Evaluation of Tissue and Circulating microRNA Profiles in Patients With Hepatocellular Carcinoma Subjected to Thermal Ablation (TERMOMIRNA)
15. maj 2026 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
The main objectives of this research project concern the identification of microRNAs circulating and of serum metabolites predictive of treatment response in patients with early stage hepatocellular carcinoma undergoing locoregional treatment with thermoablation.
In addition, the molecular mechanisms involved in reprogramming will be identified metabolic via bioinformatics analysis and pretreatment liver biopsy analysis and analysis of screening on patient-derived primary lines for personalized therapy.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Boccatonda, MD
- Telefonnummer: +39 0512143265
- E-mail: andrea.boccatonda@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
-
Kontakt:
- Andrea Boccatonda, MD
- Telefonnummer: +39 0512143265
- E-mail: andrea.boccatonda@aosp.bo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients diagnosed with HCC and indicated for thermoablation for liver lesions size ≤5 cm.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Diagnosis of hepatocarcinoma confirmed by radiology (LIRADS criteria/triphasic diagnostics) or by biopsy.
- Indication for thermoablation treatment (for radiofrequency) based on the judgment of the hepatologist/surgeon.
- Informed consent signed by the patient.
Exclusion Criteria:
- Presence of metastatic liver lesions of other origins.
- History of liver transplant.
- Severe, uncorrectable coagulopathy, contraindicating liver biopsy (where necessary) or ablative procedure.
- Patient refusal to participate in the study or inability to obtain informed consent.
- Pregnant women.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
circulant microRNA
Tidsramme: At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
|
micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
|
|
tissue microRNA
Tidsramme: At baseline
|
micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline
|
|
Metabolomic analysis
Tidsramme: At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months
|
Identification of circulating metabolites differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relapse Free Survival
Tidsramme: 24 hours, 1 month, 3 months
|
0-1
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
|
Overall Survival
Tidsramme: 24 hours, 1 month, 3 months
|
0-1
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
|
Hepatocarcinoma recurrence
Tidsramme: 24 hours, 1 month, 3 months
|
Ecography
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TERMOMIRNA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .