Evaluation of Tissue and Circulating microRNA Profiles in Patients With Hepatocellular Carcinoma Subjected to Thermal Ablation (TERMOMIRNA)
15 maggio 2026 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
The main objectives of this research project concern the identification of microRNAs circulating and of serum metabolites predictive of treatment response in patients with early stage hepatocellular carcinoma undergoing locoregional treatment with thermoablation.
In addition, the molecular mechanisms involved in reprogramming will be identified metabolic via bioinformatics analysis and pretreatment liver biopsy analysis and analysis of screening on patient-derived primary lines for personalized therapy.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrea Boccatonda, MD
- Numero di telefono: +39 0512143265
- Email: andrea.boccatonda@aosp.bo.it
Luoghi di studio
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
-
Contatto:
- Andrea Boccatonda, MD
- Numero di telefono: +39 0512143265
- Email: andrea.boccatonda@aosp.bo.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients diagnosed with HCC and indicated for thermoablation for liver lesions size ≤5 cm.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Diagnosis of hepatocarcinoma confirmed by radiology (LIRADS criteria/triphasic diagnostics) or by biopsy.
- Indication for thermoablation treatment (for radiofrequency) based on the judgment of the hepatologist/surgeon.
- Informed consent signed by the patient.
Exclusion Criteria:
- Presence of metastatic liver lesions of other origins.
- History of liver transplant.
- Severe, uncorrectable coagulopathy, contraindicating liver biopsy (where necessary) or ablative procedure.
- Patient refusal to participate in the study or inability to obtain informed consent.
- Pregnant women.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
circulant microRNA
Lasso di tempo: At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
|
micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
|
|
tissue microRNA
Lasso di tempo: At baseline
|
micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline
|
|
Metabolomic analysis
Lasso di tempo: At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months
|
Identification of circulating metabolites differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Relapse Free Survival
Lasso di tempo: 24 hours, 1 month, 3 months
|
0-1
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
|
Overall Survival
Lasso di tempo: 24 hours, 1 month, 3 months
|
0-1
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
|
Hepatocarcinoma recurrence
Lasso di tempo: 24 hours, 1 month, 3 months
|
Ecography
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TERMOMIRNA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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