Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Tissue and Circulating microRNA Profiles in Patients With Hepatocellular Carcinoma Subjected to Thermal Ablation (TERMOMIRNA)

15 mei 2026 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

The main objectives of this research project concern the identification of microRNAs circulating and of serum metabolites predictive of treatment response in patients with early stage hepatocellular carcinoma undergoing locoregional treatment with thermoablation.

In addition, the molecular mechanisms involved in reprogramming will be identified metabolic via bioinformatics analysis and pretreatment liver biopsy analysis and analysis of screening on patient-derived primary lines for personalized therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Hepatocarcinoom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Andrea Boccatonda, MD
Telefoonnummer: +39 0512143265
E-mail: andrea.boccatonda@aosp.bo.it

Studie Locaties

Italië
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
    - Werving
    - IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
    - Contact:
      
      Andrea Boccatonda, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0512143265
      
      E-mail: andrea.boccatonda@aosp.bo.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients diagnosed with HCC and indicated for thermoablation for liver lesions size ≤5 cm.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18
Diagnosis of hepatocarcinoma confirmed by radiology (LIRADS criteria/triphasic diagnostics) or by biopsy.
Indication for thermoablation treatment (for radiofrequency) based on the judgment of the hepatologist/surgeon.
Informed consent signed by the patient.

Exclusion Criteria:

Presence of metastatic liver lesions of other origins.
History of liver transplant.
Severe, uncorrectable coagulopathy, contraindicating liver biopsy (where necessary) or ablative procedure.
Patient refusal to participate in the study or inability to obtain informed consent.
Pregnant women.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
circulant microRNA Tijdsspanne: At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months	micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
tissue microRNA Tijdsspanne: At baseline	micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline
Metabolomic analysis Tijdsspanne: At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months	Identification of circulating metabolites differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Relapse Free Survival Tijdsspanne: 24 hours, 1 month, 3 months	0-1	24 hours, 1 month, 3 months
Overall Survival Tijdsspanne: 24 hours, 1 month, 3 months	0-1	24 hours, 1 month, 3 months
Hepatocarcinoma recurrence Tijdsspanne: 24 hours, 1 month, 3 months	Ecography	24 hours, 1 month, 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)