Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Tissue and Circulating microRNA Profiles in Patients With Hepatocellular Carcinoma Subjected to Thermal Ablation (TERMOMIRNA)

15 maj 2026 uppdaterad av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

The main objectives of this research project concern the identification of microRNAs circulating and of serum metabolites predictive of treatment response in patients with early stage hepatocellular carcinoma undergoing locoregional treatment with thermoablation.

In addition, the molecular mechanisms involved in reprogramming will be identified metabolic via bioinformatics analysis and pretreatment liver biopsy analysis and analysis of screening on patient-derived primary lines for personalized therapy.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Rekrytering
        • IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients diagnosed with HCC and indicated for thermoablation for liver lesions size ≤5 cm.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18
  • Diagnosis of hepatocarcinoma confirmed by radiology (LIRADS criteria/triphasic diagnostics) or by biopsy.
  • Indication for thermoablation treatment (for radiofrequency) based on the judgment of the hepatologist/surgeon.
  • Informed consent signed by the patient.

Exclusion Criteria:

  • Presence of metastatic liver lesions of other origins.
  • History of liver transplant.
  • Severe, uncorrectable coagulopathy, contraindicating liver biopsy (where necessary) or ablative procedure.
  • Patient refusal to participate in the study or inability to obtain informed consent.
  • Pregnant women.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
circulant microRNA
Tidsram: At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups
At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
tissue microRNA
Tidsram: At baseline
micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups
At baseline
Metabolomic analysis
Tidsram: At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months
Identification of circulating metabolites differentially expressed between the complete response and disease residue groups
At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relapse Free Survival
Tidsram: 24 hours, 1 month, 3 months
0-1
24 hours, 1 month, 3 months
Overall Survival
Tidsram: 24 hours, 1 month, 3 months
0-1
24 hours, 1 month, 3 months
Hepatocarcinoma recurrence
Tidsram: 24 hours, 1 month, 3 months
Ecography
24 hours, 1 month, 3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Första postat (Faktisk)

22 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TERMOMIRNA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera