Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of Tissue and Circulating microRNA Profiles in Patients With Hepatocellular Carcinoma Subjected to Thermal Ablation (TERMOMIRNA)

2026. május 15. frissítette: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

The main objectives of this research project concern the identification of microRNAs circulating and of serum metabolites predictive of treatment response in patients with early stage hepatocellular carcinoma undergoing locoregional treatment with thermoablation.

In addition, the molecular mechanisms involved in reprogramming will be identified metabolic via bioinformatics analysis and pretreatment liver biopsy analysis and analysis of screening on patient-derived primary lines for personalized therapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Hepatocarcinoma

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Andrea Boccatonda, MD
Telefonszám: +39 0512143265
E-mail: andrea.boccatonda@aosp.bo.it

Tanulmányi helyek

Olaszország
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
    - Toborzás
    - IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Andrea Boccatonda, MD
      
      Telefonszám: +39 0512143265
      
      E-mail: andrea.boccatonda@aosp.bo.it

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients diagnosed with HCC and indicated for thermoablation for liver lesions size ≤5 cm.

Leírás

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18
Diagnosis of hepatocarcinoma confirmed by radiology (LIRADS criteria/triphasic diagnostics) or by biopsy.
Indication for thermoablation treatment (for radiofrequency) based on the judgment of the hepatologist/surgeon.
Informed consent signed by the patient.

Exclusion Criteria:

Presence of metastatic liver lesions of other origins.
History of liver transplant.
Severe, uncorrectable coagulopathy, contraindicating liver biopsy (where necessary) or ablative procedure.
Patient refusal to participate in the study or inability to obtain informed consent.
Pregnant women.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
circulant microRNA Időkeret: At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months	micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
tissue microRNA Időkeret: At baseline	micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline
Metabolomic analysis Időkeret: At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months	Identification of circulating metabolites differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Relapse Free Survival Időkeret: 24 hours, 1 month, 3 months	0-1	24 hours, 1 month, 3 months
Overall Survival Időkeret: 24 hours, 1 month, 3 months	0-1	24 hours, 1 month, 3 months
Hepatocarcinoma recurrence Időkeret: 24 hours, 1 month, 3 months	Ecography	24 hours, 1 month, 3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)