Evaluation of Tissue and Circulating microRNA Profiles in Patients With Hepatocellular Carcinoma Subjected to Thermal Ablation (TERMOMIRNA)
15 de mayo de 2026 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
The main objectives of this research project concern the identification of microRNAs circulating and of serum metabolites predictive of treatment response in patients with early stage hepatocellular carcinoma undergoing locoregional treatment with thermoablation.
In addition, the molecular mechanisms involved in reprogramming will be identified metabolic via bioinformatics analysis and pretreatment liver biopsy analysis and analysis of screening on patient-derived primary lines for personalized therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Boccatonda, MD
- Número de teléfono: +39 0512143265
- Correo electrónico: andrea.boccatonda@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
-
Contacto:
- Andrea Boccatonda, MD
- Número de teléfono: +39 0512143265
- Correo electrónico: andrea.boccatonda@aosp.bo.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients diagnosed with HCC and indicated for thermoablation for liver lesions size ≤5 cm.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Diagnosis of hepatocarcinoma confirmed by radiology (LIRADS criteria/triphasic diagnostics) or by biopsy.
- Indication for thermoablation treatment (for radiofrequency) based on the judgment of the hepatologist/surgeon.
- Informed consent signed by the patient.
Exclusion Criteria:
- Presence of metastatic liver lesions of other origins.
- History of liver transplant.
- Severe, uncorrectable coagulopathy, contraindicating liver biopsy (where necessary) or ablative procedure.
- Patient refusal to participate in the study or inability to obtain informed consent.
- Pregnant women.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
circulant microRNA
Periodo de tiempo: At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
|
micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
|
|
tissue microRNA
Periodo de tiempo: At baseline
|
micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline
|
|
Metabolomic analysis
Periodo de tiempo: At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months
|
Identification of circulating metabolites differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relapse Free Survival
Periodo de tiempo: 24 hours, 1 month, 3 months
|
0-1
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
|
Overall Survival
Periodo de tiempo: 24 hours, 1 month, 3 months
|
0-1
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
|
Hepatocarcinoma recurrence
Periodo de tiempo: 24 hours, 1 month, 3 months
|
Ecography
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TERMOMIRNA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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