Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Tissue and Circulating microRNA Profiles in Patients With Hepatocellular Carcinoma Subjected to Thermal Ablation (TERMOMIRNA)

15 мая 2026 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

The main objectives of this research project concern the identification of microRNAs circulating and of serum metabolites predictive of treatment response in patients with early stage hepatocellular carcinoma undergoing locoregional treatment with thermoablation.

In addition, the molecular mechanisms involved in reprogramming will be identified metabolic via bioinformatics analysis and pretreatment liver biopsy analysis and analysis of screening on patient-derived primary lines for personalized therapy.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Гепатокарцинома

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Andrea Boccatonda, MD
Номер телефона: +39 0512143265
Электронная почта: andrea.boccatonda@aosp.bo.it

Места учебы

Италия
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
    - Рекрутинг
    - IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
    - Контакт:
      
      Andrea Boccatonda, MD
      
      Номер телефона: +39 0512143265
      
      Электронная почта: andrea.boccatonda@aosp.bo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients diagnosed with HCC and indicated for thermoablation for liver lesions size ≤5 cm.

Описание

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18
Diagnosis of hepatocarcinoma confirmed by radiology (LIRADS criteria/triphasic diagnostics) or by biopsy.
Indication for thermoablation treatment (for radiofrequency) based on the judgment of the hepatologist/surgeon.
Informed consent signed by the patient.

Exclusion Criteria:

Presence of metastatic liver lesions of other origins.
History of liver transplant.
Severe, uncorrectable coagulopathy, contraindicating liver biopsy (where necessary) or ablative procedure.
Patient refusal to participate in the study or inability to obtain informed consent.
Pregnant women.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
circulant microRNA Временное ограничение: At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months	micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
tissue microRNA Временное ограничение: At baseline	micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline
Metabolomic analysis Временное ограничение: At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months	Identification of circulating metabolites differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Relapse Free Survival Временное ограничение: 24 hours, 1 month, 3 months	0-1	24 hours, 1 month, 3 months
Overall Survival Временное ограничение: 24 hours, 1 month, 3 months	0-1	24 hours, 1 month, 3 months
Hepatocarcinoma recurrence Временное ограничение: 24 hours, 1 month, 3 months	Ecography	24 hours, 1 month, 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

TERMOMIRNA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .