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Evaluation of Tissue and Circulating microRNA Profiles in Patients With Hepatocellular Carcinoma Subjected to Thermal Ablation (TERMOMIRNA)

15 mai 2026 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

The main objectives of this research project concern the identification of microRNAs circulating and of serum metabolites predictive of treatment response in patients with early stage hepatocellular carcinoma undergoing locoregional treatment with thermoablation.

In addition, the molecular mechanisms involved in reprogramming will be identified metabolic via bioinformatics analysis and pretreatment liver biopsy analysis and analysis of screening on patient-derived primary lines for personalized therapy.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Hépatocarcinome

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Andrea Boccatonda, MD
Numéro de téléphone: +39 0512143265
E-mail: andrea.boccatonda@aosp.bo.it

Lieux d'étude

Italie
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
    - Recrutement
    - IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
    - Contact:
      
      Andrea Boccatonda, MD
      
      Numéro de téléphone: +39 0512143265
      
      E-mail: andrea.boccatonda@aosp.bo.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnosed with HCC and indicated for thermoablation for liver lesions size ≤5 cm.

La description

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18
Diagnosis of hepatocarcinoma confirmed by radiology (LIRADS criteria/triphasic diagnostics) or by biopsy.
Indication for thermoablation treatment (for radiofrequency) based on the judgment of the hepatologist/surgeon.
Informed consent signed by the patient.

Exclusion Criteria:

Presence of metastatic liver lesions of other origins.
History of liver transplant.
Severe, uncorrectable coagulopathy, contraindicating liver biopsy (where necessary) or ablative procedure.
Patient refusal to participate in the study or inability to obtain informed consent.
Pregnant women.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
circulant microRNA Délai: At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months	micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
tissue microRNA Délai: At baseline	micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline
Metabolomic analysis Délai: At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months	Identification of circulating metabolites differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Relapse Free Survival Délai: 24 hours, 1 month, 3 months	0-1	24 hours, 1 month, 3 months
Overall Survival Délai: 24 hours, 1 month, 3 months	0-1	24 hours, 1 month, 3 months
Hepatocarcinoma recurrence Délai: 24 hours, 1 month, 3 months	Ecography	24 hours, 1 month, 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Première publication (Réel)

22 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)