Evaluation of Tissue and Circulating microRNA Profiles in Patients With Hepatocellular Carcinoma Subjected to Thermal Ablation (TERMOMIRNA)
15 de maio de 2026 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
The main objectives of this research project concern the identification of microRNAs circulating and of serum metabolites predictive of treatment response in patients with early stage hepatocellular carcinoma undergoing locoregional treatment with thermoablation.
In addition, the molecular mechanisms involved in reprogramming will be identified metabolic via bioinformatics analysis and pretreatment liver biopsy analysis and analysis of screening on patient-derived primary lines for personalized therapy.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Boccatonda, MD
- Número de telefone: +39 0512143265
- E-mail: andrea.boccatonda@aosp.bo.it
Locais de estudo
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
-
Contato:
- Andrea Boccatonda, MD
- Número de telefone: +39 0512143265
- E-mail: andrea.boccatonda@aosp.bo.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients diagnosed with HCC and indicated for thermoablation for liver lesions size ≤5 cm.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Diagnosis of hepatocarcinoma confirmed by radiology (LIRADS criteria/triphasic diagnostics) or by biopsy.
- Indication for thermoablation treatment (for radiofrequency) based on the judgment of the hepatologist/surgeon.
- Informed consent signed by the patient.
Exclusion Criteria:
- Presence of metastatic liver lesions of other origins.
- History of liver transplant.
- Severe, uncorrectable coagulopathy, contraindicating liver biopsy (where necessary) or ablative procedure.
- Patient refusal to participate in the study or inability to obtain informed consent.
- Pregnant women.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
circulant microRNA
Prazo: At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
|
micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
|
|
tissue microRNA
Prazo: At baseline
|
micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline
|
|
Metabolomic analysis
Prazo: At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months
|
Identification of circulating metabolites differentially expressed between the complete response and disease residue groups
|
At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relapse Free Survival
Prazo: 24 hours, 1 month, 3 months
|
0-1
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
|
Overall Survival
Prazo: 24 hours, 1 month, 3 months
|
0-1
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
|
Hepatocarcinoma recurrence
Prazo: 24 hours, 1 month, 3 months
|
Ecography
|
24 hours, 1 month, 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TERMOMIRNA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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