- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000177
Protokol hormonů estrogenu
10. prosince 2009 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)
Estrogen je hormon, který je dominantní v ženském reprodukčním systému.
U žen je nejvíce estrogenu produkováno vaječníky.
Muži produkují estrogen přeměnou testosteronu na estrogen.
Vzhledem k tomu, že tento hormon má také mnoho příznivých účinků na mozkové buňky, je v současné době zkoumán jako léčba Alzheimerovy choroby.
Enzym, který tvoří neurotransmiter acetylcholin, je podporován v přítomnosti estrogenu.
Několik velmi malých klinických studií prokázalo zlepšení kognitivních funkcí a měření nálady u žen s Alzheimerovou chorobou, které užívají estrogen.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
120
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0017
- University of Alabama, Birmingham
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32225
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Tampa, Florida, Spojené státy
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Southern Illinois University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5266
- Indiana University Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0230
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901-0144
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Spojené státy, 11032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44120
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- University of Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s diagnózou Alzheimerovy choroby, které v současné době neužívají estrogenovou substituční terapii, které prodělaly hysterektomii a které jsou celkově ve stabilním zdravotním stavu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nekontrolovaným zdravotním problémem, jako je neléčený vysoký krevní tlak nebo onemocnění štítné žlázy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leon Thal, MD., University of California, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 1995
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 1999
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 1999
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 1999
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IA0001
- 3U01AG010483-08S2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .