- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000177
Protocollo sugli ormoni estrogeni
10 dicembre 2009 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)
L'estrogeno è un ormone dominante nel sistema riproduttivo femminile.
Nelle donne, la maggior parte degli estrogeni è prodotta dalle ovaie.
Gli uomini producono estrogeni convertendo il testosterone in estrogeni.
Poiché questo ormone ha anche molti effetti benefici sulle cellule cerebrali, attualmente viene studiato come trattamento per il morbo di Alzheimer.
L'enzima che forma il neurotrasmettitore acetilcolina è promosso in presenza di estrogeni.
Diversi studi clinici molto piccoli hanno dimostrato un miglioramento della funzione cognitiva e delle misure dell'umore nelle donne con malattia di Alzheimer che assumono estrogeni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
120
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0017
- University of Alabama, Birmingham
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32225
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Tampa, Florida, Stati Uniti
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern Illinois University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5266
- Indiana University Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0230
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901-0144
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Stati Uniti, 11032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44120
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- University of Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con diagnosi di malattia di Alzheimer che attualmente non stanno assumendo terapia sostitutiva con estrogeni, che hanno subito un intervento di isterectomia e che sono in condizioni di salute generale stabili.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un problema di salute non controllato, come ipertensione non trattata o malattie della tiroide.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leon Thal, MD., University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 1995
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 1999
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 1999
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 1999
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 1999
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IA0001
- 3U01AG010483-08S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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