- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001224
Analýza oční tkáně
Imunologická analýza nitrooční tkáně
Účelem tohoto výzkumu je lépe porozumět zánětlivému procesu, který se vyskytuje u uveitidy (zánětu oka) prostřednictvím studia očních tkání.
U pacientů s uveitidou se někdy rozvine katarakta (zákal oční čočky) nebo zákal sklivce – gelovitého materiálu za čočkou – což může zhoršit zrak. Pro tuto studii jsou způsobilí ti, kteří vyžadují operaci šedého zákalu nebo vitrektomii. Vzorky oční tkáně a tekutiny normálně odebrané během standardních chirurgických postupů pro tyto stavy budou předány výzkumníkům namísto vyřazení, jak se obvykle dělá.
Před operací pacienti podstoupí rutinní předoperační testy, včetně rentgenu hrudníku, elektrokardiogramu, krevních testů a analýzy moči. Dále je čeká oční vyšetření a fotografie sítnice. Další testy, které mohou být provedeny, zahrnují fluoresceinovou angiografii pro hodnocení krevních cév sítnice; ultrazvuk k vyšetření zadní části oka; a galiový sken k vyhodnocení zánětu.
Imunitní buňky v krvi a oční tkáni budou porovnány a roztříděny podle onemocnění. Oční tekutina bude vyšetřena na látky podílející se na zánětlivém procesu. Tyto studie mohou poskytnout informace, které povedou ke zlepšení metod diagnostiky a léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Do této studie budou přijati pacienti obou pohlaví.
Všichni pacienti by měli mít v anamnéze uveitidu.
Pacient musí mít čočkovité nebo sklivcové zákalky, které výrazně zhoršují jeho vidění a u kterých má chirurgické odstranění zákalu přiměřenou šanci na zlepšení zraku.
Pacienti by měli mít zrak 20/80 nebo horší.
Pacienti mohou trpět některým z následujících syndromů: přední uveitida, včetně iritidy spojené s HLA-B27 a juvenilní revmatoidní artritidy, oční sarkoid, intermediární uveitida a pars planitida, ptačí retinochoroidopatie, Behcetova choroba, Vogt-Koyanagi-Haradaův syndrom, iftalmiatická symtomy zadní uveitida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chan CC, Nussenblatt RB, Fujikawa LS, Palestine AG, Stevens G Jr, Parver LM, Luckenbach MW, Kuwabara T. Sympathetic ophthalmia. Immunopathological findings. Ophthalmology. 1986 May;93(5):690-5. doi: 10.1016/s0161-6420(86)33694-7.
- Whitcup SM, Stark-Vancs V, Wittes RE, Solomon D, Podgor MJ, Nussenblatt RB, Chan CC. Association of interleukin 10 in the vitreous and cerebrospinal fluid and primary central nervous system lymphoma. Arch Ophthalmol. 1997 Sep;115(9):1157-60. doi: 10.1001/archopht.1997.01100160327010.
- George RK, Chan CC, Whitcup SM, Nussenblatt RB. Ocular immunopathology of Behcet's disease. Surv Ophthalmol. 1997 Sep-Oct;42(2):157-62. doi: 10.1016/s0039-6257(97)00026-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 870104
- 87-EI-0104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .