- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001701
Hodnocení asociace polymorfismů ve vrozeném imunitním systému s rizikem infekce Cryptococcus Neoformans u pacientů neinfikovaných HIV a komplikacemi spojenými s infekcí Cryptococcus Neoformans
30. června 2017 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Přirozená imunita hraje důležitou roli pro rozpoznání plísní a zahájení fungicidní aktivity.
Předpokládáme, že jemné rozdíly v různých molekulách přirozené imunity mohou přispívat buď k predispozici nebo klinickému průběhu infekce Cryptococcus neoformans.
K ověření této hypotézy navrhujeme analyzovat alelické frekvence 15 různých genů (lektin vázající manózu, Fc-gama receptor IIa a IIb, Fc-gama receptory IIIa a IIIb, myeloperoxidáza, tumor nekrotizující faktor-alfa a -beta, interleukin 1A a 1B, antagonista receptoru interleukinu-1, interleukin-10, NRAMP-1, chitotriosidáza a chemokinový receptor 5) a jejich intragenní polymorfní formy a porovnat tato data s výskytem a závažností infekce C neoformans.
Doufáme, že touto studií identifikujeme skupinu molekul vrozené imunity, které ovlivňují riziko a závažnost invazivní infekce C neoformans.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přirozená imunita hraje důležitou roli pro rozpoznání plísní a zahájení fungicidní aktivity.
Předpokládáme, že jemné rozdíly v různých molekulách přirozené imunity mohou přispívat buď k predispozici nebo klinickému průběhu infekce Cryptococcus neoformans.
K ověření této hypotézy navrhujeme analyzovat alelické frekvence 15 různých genů (lektin vázající manózu, Fc-gama receptor IIa a IIb, Fc-gama receptory IIIa a IIIb, myeloperoxidáza, tumor nekrotizující faktor-alfa a -beta, interleukin 1A a 1B, antagonista receptoru interleukinu-1, interleukin-10, NRAMP-1, chitotriosidáza a chemokinový receptor 5) a jejich intragenní polymorfní formy a porovnat tato data s výskytem a závažností infekce C neoformans.
Doufáme, že touto studií identifikujeme skupinu molekul vrozené imunity, které ovlivňují riziko a závažnost invazivní infekce C neoformans.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy
- University of Alabama
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Pacienti s diagnózou infekce Cryptococcus neoformans budou identifikováni z databáze, na kterou dohlíží Dr. Peter Pappas.
Do této analýzy budou zahrnuti pouze pacienti diagnostikovaní a léčení ve Spojených státech a Kanadě.
Do studie budou zařazeni pouze pacienti, kteří nejsou koinfikovaní HIV.
Vzorky pacientů budou odebrány a klinická data budou vyhodnocena až po obdržení podepsaného informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bellamy R, Ruwende C, Corrah T, McAdam KP, Whittle HC, Hill AV. Variations in the NRAMP1 gene and susceptibility to tuberculosis in West Africans. N Engl J Med. 1998 Mar 5;338(10):640-4. doi: 10.1056/NEJM199803053381002.
- Blakemore AI, Tarlow JK, Cork MJ, Gordon C, Emery P, Duff GW. Interleukin-1 receptor antagonist gene polymorphism as a disease severity factor in systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1994 Sep;37(9):1380-5. doi: 10.1002/art.1780370917.
- Boot RG, Renkema GH, Strijland A, van Zonneveld AJ, Aerts JM. Cloning of a cDNA encoding chitotriosidase, a human chitinase produced by macrophages. J Biol Chem. 1995 Nov 3;270(44):26252-6. doi: 10.1074/jbc.270.44.26252.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
29. července 1998
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 1999
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2017
Naposledy ověřeno
6. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 980137
- 98-C-0137
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .