- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001884
Specimen Collection for Individuals With Lung Disease Associated With Rheumatoid Arthritis
Specimen Procurement for Individuals With Pulmonary Fibrosis Associated With Rheumatoid Arthritis
Pulmonary fibrosis (PF) is a condition in which the lungs of a patient become scarred and fibrous. It has been known to occur in as many as 40% of patients diagnosed with rheumatoid arthritis (RA). The cause of the pulmonary fibrosis in patients with RA is unknown.
Researchers hope to improve their understanding of the disease process involved in PF and RA by analyzing specimens collected by bronchoscopy, lung biopsy, lung transplantation, or autopsy from patients with these conditions.
The purpose of this study is to collect specimens from rheumatoid arthritis patients with and without pulmonary fibrosis as well as patients with pulmonary fibrosis without associated diseases or cause (idiopathic pulmonary fibrosis).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118-2354
- Boston University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- INCLUSION CRITERIA:
Non-smokers (never smoked or not smoked within the previous 2 years) who are 18 years of age or older with any of the following:
RA with PF (biopsy-proven), or
RA-only, or
Idiopathic PF-only (biopsy-proven), or
Healthy research volunteers by history and indicated tests (individuals without history of chronic cardiopulmonary disorder, collagen vascular disease, or bleeding disorder) matched for age (within 5 years) and gender.
EXCLUSION CRITERIA:
Individuals with any of the following:
Forced expiratory volume in one second (FEV(1)) less than 1L.
Inhalational exposure to fibrogenic fibers or dusts (i.e., asbestos, silica, coal, beryllium).
Chronic cardiopulmonary disorders other than pulmonary fibrosis.
Other collagen vascular disorders (i.e., systemic lupus erythematosus, scleroderma, polymyositis, mixed connective tissue disease).
Non-rheumatoid arthritis.
Viral infections associated with PF (i.e., hepatitis B, hepatitis C, human immunodeficiency virus).
Uncorrectable bleeding diathesis.
Pregnancy or lactation.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 990068
- 99-H-0068
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .