Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Combination Chemotherapy Followed by Surgery in Treating Patients With Non-small Cell Lung Cancer

13. května 2019 aktualizováno: Swiss Group for Clinical Cancer Research

Preoperative Chemotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients With Mediastinal Lymph Node Metastases (Stage IIIA, N2)

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug with surgery may kill more tumor cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy with docetaxel and cisplatin followed by surgery in treating patients with stage IIIA non-small cell lung cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES: I. Assess the efficacy and toxic effects of docetaxel plus cisplatin in patients with stage IIIA non-small cell lung cancer. II. Assess the clinical and pathological response rate to this therapy in this patient population. III. Compare the benefit of surgery in terms of overall survival of responding and nonresponding patients.

OUTLINE: Patients receive infusions of docetaxel over 1 hour on day 1, followed by infusions of cisplatin over 1 hour on days 1-2. Treatment is repeated for three 21 day courses. Patients undergo tumor resection and mediastinal lymph node dissection. Patients are to receive postoperative radiotherapy within 4 weeks of resection if the tumor reaches the resection margins and/or the first mediastinal lymph node levels are involved. Patients will be followed until death.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 5-40 patients will be accrued within 3 years.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, 5001
        • Kantonspital Aarau
      • Basel, Švýcarsko, CH-4031
        • University Hospital
      • Basel, Švýcarsko, CH 4051
        • Office of Walter Weber-Stadelman
      • Bern, Švýcarsko, CH-3010
        • Inselspital, Bern
      • Geneva, Švýcarsko, CH-1211
        • Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
      • Lugano, Švýcarsko, CH-6900
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
      • Solothurn, Švýcarsko, 4500
        • Burgerspital, Solothurn
      • Zurich, Švýcarsko, 8063
        • City Hospital Triemli
      • Zurich, Švýcarsko, CH-8008
        • Klinik Hirslanden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven stage IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC)(including squamous, adenocarcinoma, large cell, and poorly differentiated NSCLC) Nodal metastases of T1-3 N2 M0 No distant metastases

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 75 Performance Status: WHO 0-2 Life Expectancy: Not specified Hematopoietic: Leucocytes greater than 4,000/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin within normal limits AST or ALT no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN) Alkaline phosphatase no greater than 2.5 times ULN Renal: Creatinine clearance greater than 60 mL/min No hypercalcemia Cardiovascular: No unstable cardiac disease No congestive heart failure No angina pectoris No significant arrhythmias No prior history of myocardial infarction within 3 months Pulmonary: Lung function test with a forced expiratory volume greater than 1.2 L/sec Neurologic: No dementia No peripheral neuropathy greater than grade 1 No psychosis No seizure disorders Other: No prior or concurrent malignancies, except: Nonmelanoma skin cancer Carcinoma in situ of the cervix No active uncontrolled infection or other serious medical conditions No diabetes mellitus treated with insulin No gastric ulcers

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No prior biologic therapy Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: No prior corticosteroids or other endocrine therapy No concurrent treatment with prednisone (except for prophylaxis, treatment of acute hypersensitivity, or chronic treatment initiated greater than 6 months prior to study entry) Radiotherapy: No prior radiotherapy Surgery: No prior surgery for malignancy Other: No concurrent treatment with other experimental drugs No involvement in clinical trials within 30 days of study No prior treatment with other cytostatic therapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Daniel C. Betticher, MD, University Hospital Inselspital, Berne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2004

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAKK 16/96
  • SWS-SAKK-16/96
  • EU-97034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit