Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiální dysfunkce související s protinádorovou léčbou spojená s EGFR-TKI u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic s mutací EGFR

25. listopadu 2025 aktualizováno: Mu Han, Peng, Taichung Veterans General Hospital

Kardiální dysfunkce související s léčbou nádorových onemocnění spojená s EGFR-TKI u pokročilého EGFR-mutantního nemalobuněčného karcinomu plic: prospektivní observační studie jediného centra

Tato studie zkoumala výskyt srdeční dysfunkce u pacientů s pokročilým nebo recidivujícím nemalobuněčným karcinomem plic s mutací receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) léčených inhibitory tyrosinkinázy EGFR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (≥18 let) s pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutacemi EGFR, kterým jsou v rámci běžné klinické péče v Nemocnici Taichung Veterans General Hospital předepsány inhibitory tyrozinkinázy EGFR (gefitinib, erlotinib, afatinib, dacomitinib nebo osimertinib). Všichni účastníci podstoupí echokardiografické vyšetření na začátku a v následných časových bodech podle protokolu studie.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • pacienti s pokročilým nebo recidivujícím EGFR-mutantním NSCLC léčení EGFR-TKI

Exkluzní kritéria:

  • NIL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt srdeční dysfunkce související s protinádorovou léčbou po léčbě inhibitory tyrozinkinázy EGFR.
Časové okno: Od zařazení do studie do 2 let po zahájení léčby inhibitorem tyrozinkinázy EGFR.
Kardiotoxicita spojená s protinádorovou léčbou byla definována jako ejekční frakce levé komory nižší než 50 % a absolutní pokles ejekční frakce levé komory o více než 10 % oproti výchozí hodnotě.
Od zařazení do studie do 2 let po zahájení léčby inhibitorem tyrozinkinázy EGFR.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGHTC-CM-MHP-20250918

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EGFR-TKI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit