Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie léčby thioktovou kyselinou u mitochondriální myopatie ze soucitu

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE:

I. Posuďte účinnost kyseliny thioktové při léčbě jediného pacienta s mitochondriální myopatií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Pacient dostává jednu tabletu kyseliny thioktové 3x denně. Pokud pacient po 1 týdnu nezaznamená žádné vedlejší účinky, jsou podávány 2 tablety a podávány 3krát denně po dobu 3 měsíců pro použití ze soucitu.

Pacient je sledován ve 3., 8. a 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

1

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

  • Dlouhodobá oftalmoparéza a únavná slabost končetin
  • Mírná ataxie a žádné postižení centrálního nervového systému
  • Historie delece mitochondriální DNA a měřitelný biochemický defekt dýchacího řetězce
  • Trvalé zhoršování hmoty a síly kosterního svalstva po dobu 5 let

--Předchozí/souběžná terapie--

  • Předchozí účast na studiích přirozené historie svalového onemocnění (CRC Protocol 183A)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Robert Griggs, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1995

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2000

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/11774
  • URMC-5231

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit