Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование лечения тиоктовой кислотой при митохондриальной миопатии на основе сочувствия

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

ЦЕЛИ:

I. Оценить эффективность тиоктовой кислоты при лечении одного пациента с митохондриальной миопатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

СХЕМА ПРОТОКОЛА: Пациент получает по одной таблетке тиоктовой кислоты 3 раза в день. Если пациент не испытывает побочных эффектов через 1 неделю, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 3 месяцев для сострадательного использования.

Пациент наблюдается на 3, 8 и 12 неделях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики болезни--

  • Длительный офтальмопарез и утомляемая слабость конечностей
  • Легкая атаксия и отсутствие поражения центральной нервной системы
  • История делеции митохондриальной ДНК и измеримого биохимического дефекта дыхательной цепи
  • Устойчивое ухудшение массы и силы скелетных мышц в течение 5 лет

--Предварительная/одновременная терапия--

  • Предыдущее участие в исследованиях естественного течения мышечных заболеваний (протокол CRC 183A)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Robert Griggs, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1995 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2001 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тиоктовая кислота

Подписаться