- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004770
Pilotażowe, pełne współczucia badanie leczenia kwasem tioktowym w miopatii mitochondrialnej
CELE:
I. Ocena skuteczności kwasu tioktowego w leczeniu pojedynczego pacjenta z miopatią mitochondrialną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Pacjent otrzymuje jedną tabletkę kwasu tioktowego 3 razy dziennie. Jeśli pacjent nie odczuwa żadnych skutków ubocznych po 1 tygodniu, podaje się 2 tabletki i podaje 3 razy dziennie przez 3 miesiące do indywidualnego zastosowania.
Pacjent jest obserwowany w 3, 8 i 12 tygodniu.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby--
- Długotrwały niedowład oczu i męczące osłabienie kończyn
- Łagodna ataksja i brak zajęcia ośrodkowego układu nerwowego
- Historia delecji mitochondrialnego DNA i mierzalny biochemiczny defekt łańcucha oddechowego
- Stały spadek masy i mocy mięśni szkieletowych przez 5 lat
--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--
- Wcześniejszy udział w badaniach naturalnej historii chorób mięśni (CRC Protocol 183A)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Robert Griggs, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby mitochondrialne
- Choroby mięśni
- Miopatie mitochondrialne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Mikroelementy
- Witaminy
- Przeciwutleniacze
- Kompleks witamin B
- Kwas tioktowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/11774
- URMC-5231
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwas tioktowy
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
PfizerZakończony
-
Life Extension Foundation Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone