Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe, pełne współczucia badanie leczenia kwasem tioktowym w miopatii mitochondrialnej

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE:

I. Ocena skuteczności kwasu tioktowego w leczeniu pojedynczego pacjenta z miopatią mitochondrialną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Pacjent otrzymuje jedną tabletkę kwasu tioktowego 3 razy dziennie. Jeśli pacjent nie odczuwa żadnych skutków ubocznych po 1 tygodniu, podaje się 2 tabletki i podaje 3 razy dziennie przez 3 miesiące do indywidualnego zastosowania.

Pacjent jest obserwowany w 3, 8 i 12 tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

  • Długotrwały niedowład oczu i męczące osłabienie kończyn
  • Łagodna ataksja i brak zajęcia ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia delecji mitochondrialnego DNA i mierzalny biochemiczny defekt łańcucha oddechowego
  • Stały spadek masy i mocy mięśni szkieletowych przez 5 lat

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

  • Wcześniejszy udział w badaniach naturalnej historii chorób mięśni (CRC Protocol 183A)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert Griggs, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2001

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwas tioktowy

3
Subskrybuj