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Estudo Piloto de Uso Compassivo do Tratamento com Ácido Tióctico na Miopatia Mitocondrial

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJETIVOS:

I. Avaliar a eficácia do ácido tióctico no tratamento de um único paciente com miopatia mitocondrial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ESBOÇO DO PROTOCOLO: O paciente recebe um comprimido de ácido tióctico 3 vezes ao dia. Se o paciente não apresentar efeitos colaterais após 1 semana, 2 comprimidos são administrados e administrados 3 vezes ao dia durante 3 meses para uso compassivo.

O paciente é acompanhado nas semanas 3, 8 e 12.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

1

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença--

  • Oftalmoparesia de longa duração e fraqueza fatigante dos membros
  • Ataxia leve e sem envolvimento do sistema nervoso central
  • História de deleção do DNA mitocondrial e um defeito bioquímico mensurável da cadeia respiratória
  • Deterioração constante da massa muscular esquelética e potência ao longo de 5 anos

--Terapia prévia/concomitante--

  • Participação prévia em estudos de história natural de doenças musculares (CRC Protocol 183A)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Center for Research Resources (NCRR)

Colaboradores

University of Rochester

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Robert Griggs, University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1995

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 199/11774
  • URMC-5231

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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