ミトコンドリアミオパシーにおけるチオクト酸治療の思いやりのあるパイロット使用研究
2005年6月23日 更新者:National Center for Research Resources (NCRR)
目的:
I. 一人のミトコンドリアミオパシー患者の治療におけるチオクト酸の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: 患者は 1 錠のチオクト酸を 1 日 3 回服用します。 患者が 1 週間後に副作用を経験しない場合は、思いやりのある使用のために 2 錠を 1 日 3 回、3 か月間投与します。
患者は 3、8、および 12 週目に追跡されます。
研究の種類
介入
入学
1
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
プロトコルの参加基準:
--疾患の特徴--
- 長年の眼球麻痺と四肢の疲労性の衰弱
- 軽度の運動失調と中枢神経系の関与なし
- -ミトコンドリアDNA欠失の歴史と呼吸鎖の測定可能な生化学的欠陥
- 骨格筋量と筋力の5年間の着実な低下
--先行・同時療法--
- -筋疾患の自然史の研究への以前の参加(CRCプロトコル183A)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Robert Griggs、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年10月1日
試験登録日
最初に提出
2000年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2000年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2001年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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