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Compassionate-Use-Pilotstudie zur Behandlung mit Thioctic Acid bei mitochondrialer Myopathie

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

ZIELE:

I. Bewertung der Wirksamkeit von Thioctsäure bei der Behandlung eines einzelnen Patienten mit mitochondrialer Myopathie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT: Der Patient erhält dreimal täglich eine Thioctsäure-Tablette. Wenn der Patient nach 1 Woche keine Nebenwirkungen verspürt, werden 2 Tabletten verabreicht und 3-mal täglich über 3 Monate für den Härtefall gegeben.

Der Patient wird in den Wochen 3, 8 und 12 beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale--

  • Langjährige Ophthalmoparese und ermüdbare Gliederschwäche
  • Leichte Ataxie und keine Beteiligung des zentralen Nervensystems
  • Vorgeschichte einer mitochondrialen DNA-Deletion und eines messbaren biochemischen Defekts der Atmungskette
  • Stetige Verschlechterung der Skelettmuskelmasse und -kraft über 5 Jahre

--Vorherige/gleichzeitige Therapie--

  • Frühere Teilnahme an Studien zum natürlichen Verlauf von Muskelerkrankungen (CRC Protocol 183A)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Mitarbeiter

University of Rochester

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert Griggs, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1995

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/11774
  • URMC-5231

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