- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005294
Vývojové následky těžkých chronických plicních poruch
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Bylo prokázáno, že bronchopulmonální dysplazie v kojeneckém věku souvisí s méně optimálními fyzickými a psychickými funkcemi v pozdějším věku. Ačkoli počet kojenců s touto poruchou od roku 1978 do roku 1988 přibýval, bylo málo známo o potenciálních vývojových problémech v raném věku, které by mohly vést k dokumentovaným negativním následkům uvedeným v předchozím výzkumu.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
V této longitudinální studii byli kojenci sledováni od narození a byla jim poskytnuta standardizovaná hodnocení vývojových a fyzických funkcí. Demografické údaje, údaje o narození a zdravotní údaje byly shromážděny ve výchozím stavu prostřednictvím přezkoumání grafu. Rodičům byly zadány standardizované dotazníky měřící rodičovský stres a podporu rodiny. Kojenci byli sledováni po osmi měsících a jednom, dvou a třech letech, kdy byla zopakována rodičovská opatření a byla provedena standardizovaná hodnocení fyzického růstu, zdravotního stavu, kognitivního, jazykového a behaviorálního vývoje dětí. Stravovací chování bylo hodnoceno prostřednictvím standardizovaného pozorování a rozhovoru při každé návštěvě. Data byla vyhodnocena deskriptivně i prostřednictvím řady vícerozměrných analýz rozptylu s opakovanými měřeními.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Singer L, Yamashita T, Lilien L, Collin M, Baley J. A longitudinal study of developmental outcome of infants with bronchopulmonary dysplasia and very low birth weight. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):987-93. doi: 10.1542/peds.100.6.987.
- Singer L, Martin RJ, Hawkins SW, Benson-Szekely LJ, Yamashita TS, Carlo WA. Oxygen desaturation complicates feeding in infants with bronchopulmonary dysplasia after discharge. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):380-4.
- Singer L, Farkas K, Kliegman R. Childhood medical and behavioral consequences of maternal cocaine use. J Pediatr Psychol. 1992 Aug;17(4):389-406. doi: 10.1093/jpepsy/17.4.389.
- Singer LT, Ambuel B, Wade S, Jaffe AC. Cognitive-behavioral treatment of health-impairing food phobias in children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Sep;31(5):847-52. doi: 10.1097/00004583-199209000-00011.
- Singer LT, Hill BP, Orlowski JP, Doershuk CF. Medical and social factors as predictors of outcome in infant tracheostomy. Pediatr Pulmonol. 1991;11(3):243-8. doi: 10.1002/ppul.1950110310.
- Singer LT, Garber R, Kliegman R. Neurobehavioral sequelae of fetal cocaine exposure. J Pediatr. 1991 Oct;119(4):667-72. doi: 10.1016/s0022-3476(05)82426-6.
- Singer LT, Nofer JA, Benson-Szekely LJ, Brooks LJ. Behavioral assessment and management of food refusal in children with cystic fibrosis. J Dev Behav Pediatr. 1991 Apr;12(2):115-20.
- Singer LT, Yamashita TS, Hawkins S, Cairns D, Baley J, Kliegman R. Increased incidence of intraventricular hemorrhage and developmental delay in cocaine-exposed, very low birth weight infants. J Pediatr. 1994 May;124(5 Pt 1):765-71. doi: 10.1016/s0022-3476(05)81372-1.
- Singer L, Arendt R, Minnes S. Neurodevelopmental effects of cocaine. Clin Perinatol. 1993 Mar;20(1):245-62.
- Singer L, Arendt R, Song LY, Warshawsky E, Kliegman R. Direct and indirect interactions of cocaine with childbirth outcomes. Arch Pediatr Adolesc Med. 1994 Sep;148(9):959-64. doi: 10.1001/archpedi.1994.02170090073014.
- Singer LT, Davillier M, Preuss L, Szekely L, Hawkins S, Yamashita T, Baley J. Feeding interactions in infants with very low birth weight and bronchopulmonary dysplasia. J Dev Behav Pediatr. 1996 Apr;17(2):69-76.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017
- R01HL038193 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní onemocnění
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan