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Séquelles développementales des troubles pulmonaires chroniques graves

17 février 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Déterminer l'impact de la dysplasie bronchopulmonaire (DBP) sur le développement de l'enfant, le fonctionnement familial et le stress parental.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Il a été démontré que la dysplasie bronchopulmonaire de la petite enfance est liée à un fonctionnement physique et psychologique moins optimal plus tard dans la vie. Bien que le nombre de nourrissons atteints de la maladie ait augmenté de 1978 à 1988, on savait peu de choses sur les problèmes de développement potentiels au début de la vie qui pourraient conduire aux séquelles négatives documentées montrées dans les recherches précédentes.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Dans cette étude longitudinale, les nourrissons ont été suivis dès la naissance et ont reçu des évaluations standardisées du fonctionnement développemental et physique. Les données démographiques, de naissance et médicales ont été recueillies au départ grâce à l'examen des dossiers. Des questionnaires standardisés mesurant le stress parental et le soutien familial ont été administrés aux parents. Les nourrissons ont été suivis à huit mois, puis à un, deux et trois ans, au cours desquels les mesures parentales ont été répétées et des évaluations standardisées ont été faites sur la croissance physique, l'état de santé, le développement cognitif, linguistique et comportemental des enfants. Les comportements alimentaires ont été évalués au moyen d'observations normalisées et d'entretiens à chaque visite. Les données ont été évaluées de manière descriptive ainsi que par une série d'analyses multivariées de la variance avec des mesures répétées.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la "date de fin" saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1989

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 1995

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 avril 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01HL038193 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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