- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005294
Séquelles développementales des troubles pulmonaires chroniques graves
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Il a été démontré que la dysplasie bronchopulmonaire de la petite enfance est liée à un fonctionnement physique et psychologique moins optimal plus tard dans la vie. Bien que le nombre de nourrissons atteints de la maladie ait augmenté de 1978 à 1988, on savait peu de choses sur les problèmes de développement potentiels au début de la vie qui pourraient conduire aux séquelles négatives documentées montrées dans les recherches précédentes.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Dans cette étude longitudinale, les nourrissons ont été suivis dès la naissance et ont reçu des évaluations standardisées du fonctionnement développemental et physique. Les données démographiques, de naissance et médicales ont été recueillies au départ grâce à l'examen des dossiers. Des questionnaires standardisés mesurant le stress parental et le soutien familial ont été administrés aux parents. Les nourrissons ont été suivis à huit mois, puis à un, deux et trois ans, au cours desquels les mesures parentales ont été répétées et des évaluations standardisées ont été faites sur la croissance physique, l'état de santé, le développement cognitif, linguistique et comportemental des enfants. Les comportements alimentaires ont été évalués au moyen d'observations normalisées et d'entretiens à chaque visite. Les données ont été évaluées de manière descriptive ainsi que par une série d'analyses multivariées de la variance avec des mesures répétées.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la "date de fin" saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).
Type d'étude
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Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01HL038193 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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