- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005294
Udviklingsmæssige følger af svære kroniske lungelidelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Bronkopulmonal dysplasi i spædbarnsalderen har vist sig at være relateret til mindre optimal fysisk og psykologisk funktion senere i livet. Selvom spædbørn med lidelsen steg fra 1978 til 1988, vidste man kun lidt om potentielle udviklingsproblemer tidligt i livet, som kunne føre til de dokumenterede negative følgesygdomme vist i tidligere forskning.
DESIGN FORTÆLLING:
I denne longitudinelle undersøgelse blev spædbørn fulgt fra fødslen og givet standardiserede vurderinger af udviklingsmæssig og fysisk funktion. Demografiske, fødsels- og medicinske data blev indsamlet ved baseline gennem diagramgennemgang. Standardiserede spørgeskemaer til måling af forældres stress og familiestøtte blev administreret til forældrene. Spædbørn blev fulgt efter otte måneder og et, to og tre år, hvor forældrenes foranstaltninger blev gentaget og standardiserede vurderinger af børnenes fysiske vækst, medicinske status, kognitive, sproglige og adfærdsmæssige udvikling. Fødeadfærd blev vurderet gennem standardiseret observation og interview ved hvert besøg. Data blev evalueret deskriptivt såvel som gennem en række multivariate variansanalyser med gentagne mål.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Singer L, Yamashita T, Lilien L, Collin M, Baley J. A longitudinal study of developmental outcome of infants with bronchopulmonary dysplasia and very low birth weight. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):987-93. doi: 10.1542/peds.100.6.987.
- Singer L, Martin RJ, Hawkins SW, Benson-Szekely LJ, Yamashita TS, Carlo WA. Oxygen desaturation complicates feeding in infants with bronchopulmonary dysplasia after discharge. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):380-4.
- Singer L, Farkas K, Kliegman R. Childhood medical and behavioral consequences of maternal cocaine use. J Pediatr Psychol. 1992 Aug;17(4):389-406. doi: 10.1093/jpepsy/17.4.389.
- Singer LT, Ambuel B, Wade S, Jaffe AC. Cognitive-behavioral treatment of health-impairing food phobias in children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Sep;31(5):847-52. doi: 10.1097/00004583-199209000-00011.
- Singer LT, Hill BP, Orlowski JP, Doershuk CF. Medical and social factors as predictors of outcome in infant tracheostomy. Pediatr Pulmonol. 1991;11(3):243-8. doi: 10.1002/ppul.1950110310.
- Singer LT, Garber R, Kliegman R. Neurobehavioral sequelae of fetal cocaine exposure. J Pediatr. 1991 Oct;119(4):667-72. doi: 10.1016/s0022-3476(05)82426-6.
- Singer LT, Nofer JA, Benson-Szekely LJ, Brooks LJ. Behavioral assessment and management of food refusal in children with cystic fibrosis. J Dev Behav Pediatr. 1991 Apr;12(2):115-20.
- Singer LT, Yamashita TS, Hawkins S, Cairns D, Baley J, Kliegman R. Increased incidence of intraventricular hemorrhage and developmental delay in cocaine-exposed, very low birth weight infants. J Pediatr. 1994 May;124(5 Pt 1):765-71. doi: 10.1016/s0022-3476(05)81372-1.
- Singer L, Arendt R, Minnes S. Neurodevelopmental effects of cocaine. Clin Perinatol. 1993 Mar;20(1):245-62.
- Singer L, Arendt R, Song LY, Warshawsky E, Kliegman R. Direct and indirect interactions of cocaine with childbirth outcomes. Arch Pediatr Adolesc Med. 1994 Sep;148(9):959-64. doi: 10.1001/archpedi.1994.02170090073014.
- Singer LT, Davillier M, Preuss L, Szekely L, Hawkins S, Yamashita T, Baley J. Feeding interactions in infants with very low birth weight and bronchopulmonary dysplasia. J Dev Behav Pediatr. 1996 Apr;17(2):69-76.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017
- R01HL038193 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien