- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005294
Secuelas del desarrollo de los trastornos pulmonares crónicos graves
Descripción general del estudio
Estado
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Descripción detallada
FONDO:
Se ha demostrado que la displasia broncopulmonar en la infancia está relacionada con un funcionamiento físico y psicológico menos óptimo más adelante en la vida. Aunque los bebés con el trastorno aumentaron de 1978 a 1988, se sabía poco acerca de los posibles problemas de desarrollo temprano en la vida que podrían conducir a las secuelas negativas documentadas que se muestran en investigaciones anteriores.
NARRATIVA DE DISEÑO:
En este estudio longitudinal, se hizo un seguimiento de los bebés desde el nacimiento y se les administraron evaluaciones estandarizadas del funcionamiento físico y del desarrollo. Los datos demográficos, de nacimiento y médicos se recopilaron al inicio del estudio a través de la revisión de historias clínicas. Se administraron a los padres cuestionarios estandarizados que miden el estrés de los padres y el apoyo familiar. Los bebés fueron seguidos a los ocho meses y al año, dos y tres años, momento en el que se repitieron las medidas de los padres y se realizaron evaluaciones estandarizadas del crecimiento físico, el estado médico, el desarrollo cognitivo, del lenguaje y del comportamiento de los niños. Los comportamientos alimentarios se evaluaron mediante observación estandarizada y entrevista en cada visita. Los datos se evaluaron de forma descriptiva, así como a través de una serie de análisis multivariados de varianza con medidas repetidas.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 2017 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01HL038193 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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