- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005294
Ontwikkelingsgevolgen van ernstige chronische longaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Er is aangetoond dat bronchopulmonale dysplasie in de kindertijd verband houdt met een minder optimaal fysiek en psychisch functioneren op latere leeftijd. Hoewel het aantal zuigelingen met de stoornis tussen 1978 en 1988 toenam, was er weinig bekend over mogelijke ontwikkelingsproblemen op jonge leeftijd die zouden kunnen leiden tot de gedocumenteerde negatieve gevolgen die in eerder onderzoek zijn aangetoond.
ONTWERP VERHAAL:
In deze longitudinale studie werden baby's vanaf de geboorte gevolgd en kregen ze gestandaardiseerde beoordelingen van ontwikkeling en fysiek functioneren. Demografische, geboorte- en medische gegevens werden bij aanvang verzameld door middel van kaartonderzoek. Gestandaardiseerde vragenlijsten die ouderlijke stress en gezinsondersteuning meten, werden aan de ouders afgenomen. Baby's werden gevolgd na acht maanden en één, twee en drie jaar, waarna ouderlijke metingen werden herhaald en gestandaardiseerde beoordelingen werden gemaakt van de fysieke groei, medische status, cognitieve, taal- en gedragsontwikkeling van de kinderen. Het voedingsgedrag werd bij elk bezoek beoordeeld door middel van gestandaardiseerde observatie en interviews. Gegevens werden zowel beschrijvend geëvalueerd als door middel van een reeks multivariate variantieanalyses met herhaalde metingen.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Singer L, Yamashita T, Lilien L, Collin M, Baley J. A longitudinal study of developmental outcome of infants with bronchopulmonary dysplasia and very low birth weight. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):987-93. doi: 10.1542/peds.100.6.987.
- Singer L, Martin RJ, Hawkins SW, Benson-Szekely LJ, Yamashita TS, Carlo WA. Oxygen desaturation complicates feeding in infants with bronchopulmonary dysplasia after discharge. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):380-4.
- Singer L, Farkas K, Kliegman R. Childhood medical and behavioral consequences of maternal cocaine use. J Pediatr Psychol. 1992 Aug;17(4):389-406. doi: 10.1093/jpepsy/17.4.389.
- Singer LT, Ambuel B, Wade S, Jaffe AC. Cognitive-behavioral treatment of health-impairing food phobias in children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Sep;31(5):847-52. doi: 10.1097/00004583-199209000-00011.
- Singer LT, Hill BP, Orlowski JP, Doershuk CF. Medical and social factors as predictors of outcome in infant tracheostomy. Pediatr Pulmonol. 1991;11(3):243-8. doi: 10.1002/ppul.1950110310.
- Singer LT, Garber R, Kliegman R. Neurobehavioral sequelae of fetal cocaine exposure. J Pediatr. 1991 Oct;119(4):667-72. doi: 10.1016/s0022-3476(05)82426-6.
- Singer LT, Nofer JA, Benson-Szekely LJ, Brooks LJ. Behavioral assessment and management of food refusal in children with cystic fibrosis. J Dev Behav Pediatr. 1991 Apr;12(2):115-20.
- Singer LT, Yamashita TS, Hawkins S, Cairns D, Baley J, Kliegman R. Increased incidence of intraventricular hemorrhage and developmental delay in cocaine-exposed, very low birth weight infants. J Pediatr. 1994 May;124(5 Pt 1):765-71. doi: 10.1016/s0022-3476(05)81372-1.
- Singer L, Arendt R, Minnes S. Neurodevelopmental effects of cocaine. Clin Perinatol. 1993 Mar;20(1):245-62.
- Singer L, Arendt R, Song LY, Warshawsky E, Kliegman R. Direct and indirect interactions of cocaine with childbirth outcomes. Arch Pediatr Adolesc Med. 1994 Sep;148(9):959-64. doi: 10.1001/archpedi.1994.02170090073014.
- Singer LT, Davillier M, Preuss L, Szekely L, Hawkins S, Yamashita T, Baley J. Feeding interactions in infants with very low birth weight and bronchopulmonary dysplasia. J Dev Behav Pediatr. 1996 Apr;17(2):69-76.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01HL038193 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .