- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005294
Rozwojowe następstwa ciężkich przewlekłych zaburzeń płuc
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Wykazano, że dysplazja oskrzelowo-płucna u niemowląt jest związana z mniej optymalnym funkcjonowaniem fizycznym i psychicznym w późniejszym życiu. Chociaż liczba niemowląt z tym zaburzeniem wzrosła w latach 1978-1988, niewiele było wiadomo o potencjalnych problemach rozwojowych we wczesnym okresie życia, które mogą prowadzić do udokumentowanych negatywnych następstw, które wykazano w poprzednich badaniach.
NARRACJA PROJEKTOWA:
W tym podłużnym badaniu niemowlęta obserwowano od urodzenia i poddano standaryzowanej ocenie rozwoju i funkcjonowania fizycznego. Dane demograficzne, dane dotyczące urodzenia i dane medyczne zostały zebrane na początku badania poprzez przegląd wykresów. Rodzicom podawano wystandaryzowane kwestionariusze mierzące poziom stresu rodziców i wsparcie rodziny. Niemowlęta obserwowano po ośmiu miesiącach oraz po roku, dwóch i trzech latach, w tym czasie powtarzano pomiary rodzicielskie i przeprowadzano standaryzowaną ocenę wzrostu fizycznego dzieci, stanu zdrowia, rozwoju poznawczego, językowego i behawioralnego. Zachowania żywieniowe oceniano poprzez standaryzowaną obserwację i wywiad podczas każdej wizyty. Dane oceniono opisowo, jak również za pomocą serii wielowymiarowych analiz wariancji z powtarzanymi pomiarami.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Singer L, Yamashita T, Lilien L, Collin M, Baley J. A longitudinal study of developmental outcome of infants with bronchopulmonary dysplasia and very low birth weight. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):987-93. doi: 10.1542/peds.100.6.987.
- Singer L, Martin RJ, Hawkins SW, Benson-Szekely LJ, Yamashita TS, Carlo WA. Oxygen desaturation complicates feeding in infants with bronchopulmonary dysplasia after discharge. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):380-4.
- Singer L, Farkas K, Kliegman R. Childhood medical and behavioral consequences of maternal cocaine use. J Pediatr Psychol. 1992 Aug;17(4):389-406. doi: 10.1093/jpepsy/17.4.389.
- Singer LT, Ambuel B, Wade S, Jaffe AC. Cognitive-behavioral treatment of health-impairing food phobias in children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Sep;31(5):847-52. doi: 10.1097/00004583-199209000-00011.
- Singer LT, Hill BP, Orlowski JP, Doershuk CF. Medical and social factors as predictors of outcome in infant tracheostomy. Pediatr Pulmonol. 1991;11(3):243-8. doi: 10.1002/ppul.1950110310.
- Singer LT, Garber R, Kliegman R. Neurobehavioral sequelae of fetal cocaine exposure. J Pediatr. 1991 Oct;119(4):667-72. doi: 10.1016/s0022-3476(05)82426-6.
- Singer LT, Nofer JA, Benson-Szekely LJ, Brooks LJ. Behavioral assessment and management of food refusal in children with cystic fibrosis. J Dev Behav Pediatr. 1991 Apr;12(2):115-20.
- Singer LT, Yamashita TS, Hawkins S, Cairns D, Baley J, Kliegman R. Increased incidence of intraventricular hemorrhage and developmental delay in cocaine-exposed, very low birth weight infants. J Pediatr. 1994 May;124(5 Pt 1):765-71. doi: 10.1016/s0022-3476(05)81372-1.
- Singer L, Arendt R, Minnes S. Neurodevelopmental effects of cocaine. Clin Perinatol. 1993 Mar;20(1):245-62.
- Singer L, Arendt R, Song LY, Warshawsky E, Kliegman R. Direct and indirect interactions of cocaine with childbirth outcomes. Arch Pediatr Adolesc Med. 1994 Sep;148(9):959-64. doi: 10.1001/archpedi.1994.02170090073014.
- Singer LT, Davillier M, Preuss L, Szekely L, Hawkins S, Yamashita T, Baley J. Feeding interactions in infants with very low birth weight and bronchopulmonary dysplasia. J Dev Behav Pediatr. 1996 Apr;17(2):69-76.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017 (Grant/umowa NIH USA)
- R01HL038193 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .