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Sequele dello sviluppo di gravi disturbi polmonari cronici

Per determinare l'impatto della displasia broncopolmonare (BPD) sullo sviluppo dell'infanzia, sul funzionamento della famiglia e sullo stress dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

SFONDO:

È stato dimostrato che la displasia broncopolmonare nell'infanzia è correlata a un funzionamento fisico e psicologico meno ottimale nel corso della vita. Sebbene i bambini con il disturbo siano aumentati dal 1978 al 1988, si sapeva poco sui potenziali problemi di sviluppo all'inizio della vita che potrebbero portare alle sequele negative documentate mostrate in ricerche precedenti.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

In questo studio longitudinale, i bambini sono stati seguiti dalla nascita e hanno ricevuto valutazioni standardizzate del funzionamento dello sviluppo e fisico. I dati demografici, di nascita e medici sono stati raccolti al basale attraverso la revisione dei grafici. Ai genitori sono stati somministrati questionari standardizzati che misuravano lo stress dei genitori e il sostegno familiare. I neonati sono stati seguiti a otto mesi ea uno, due e tre anni, momento in cui sono state ripetute le misure dei genitori e sono state effettuate valutazioni standardizzate della crescita fisica, dello stato medico, dello sviluppo cognitivo, linguistico e comportamentale dei bambini. I comportamenti alimentari sono stati valutati attraverso osservazioni e interviste standardizzate ad ogni visita. I dati sono stati valutati in modo descrittivo e attraverso una serie di analisi multivariate della varianza con misure ripetute.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1989

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 1995

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017
  • R01HL038193 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari

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