- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005294
Sequele dello sviluppo di gravi disturbi polmonari cronici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
È stato dimostrato che la displasia broncopolmonare nell'infanzia è correlata a un funzionamento fisico e psicologico meno ottimale nel corso della vita. Sebbene i bambini con il disturbo siano aumentati dal 1978 al 1988, si sapeva poco sui potenziali problemi di sviluppo all'inizio della vita che potrebbero portare alle sequele negative documentate mostrate in ricerche precedenti.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
In questo studio longitudinale, i bambini sono stati seguiti dalla nascita e hanno ricevuto valutazioni standardizzate del funzionamento dello sviluppo e fisico. I dati demografici, di nascita e medici sono stati raccolti al basale attraverso la revisione dei grafici. Ai genitori sono stati somministrati questionari standardizzati che misuravano lo stress dei genitori e il sostegno familiare. I neonati sono stati seguiti a otto mesi ea uno, due e tre anni, momento in cui sono state ripetute le misure dei genitori e sono state effettuate valutazioni standardizzate della crescita fisica, dello stato medico, dello sviluppo cognitivo, linguistico e comportamentale dei bambini. I comportamenti alimentari sono stati valutati attraverso osservazioni e interviste standardizzate ad ogni visita. I dati sono stati valutati in modo descrittivo e attraverso una serie di analisi multivariate della varianza con misure ripetute.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Singer L, Yamashita T, Lilien L, Collin M, Baley J. A longitudinal study of developmental outcome of infants with bronchopulmonary dysplasia and very low birth weight. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):987-93. doi: 10.1542/peds.100.6.987.
- Singer L, Martin RJ, Hawkins SW, Benson-Szekely LJ, Yamashita TS, Carlo WA. Oxygen desaturation complicates feeding in infants with bronchopulmonary dysplasia after discharge. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):380-4.
- Singer L, Farkas K, Kliegman R. Childhood medical and behavioral consequences of maternal cocaine use. J Pediatr Psychol. 1992 Aug;17(4):389-406. doi: 10.1093/jpepsy/17.4.389.
- Singer LT, Ambuel B, Wade S, Jaffe AC. Cognitive-behavioral treatment of health-impairing food phobias in children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Sep;31(5):847-52. doi: 10.1097/00004583-199209000-00011.
- Singer LT, Hill BP, Orlowski JP, Doershuk CF. Medical and social factors as predictors of outcome in infant tracheostomy. Pediatr Pulmonol. 1991;11(3):243-8. doi: 10.1002/ppul.1950110310.
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- Singer LT, Nofer JA, Benson-Szekely LJ, Brooks LJ. Behavioral assessment and management of food refusal in children with cystic fibrosis. J Dev Behav Pediatr. 1991 Apr;12(2):115-20.
- Singer LT, Yamashita TS, Hawkins S, Cairns D, Baley J, Kliegman R. Increased incidence of intraventricular hemorrhage and developmental delay in cocaine-exposed, very low birth weight infants. J Pediatr. 1994 May;124(5 Pt 1):765-71. doi: 10.1016/s0022-3476(05)81372-1.
- Singer L, Arendt R, Minnes S. Neurodevelopmental effects of cocaine. Clin Perinatol. 1993 Mar;20(1):245-62.
- Singer L, Arendt R, Song LY, Warshawsky E, Kliegman R. Direct and indirect interactions of cocaine with childbirth outcomes. Arch Pediatr Adolesc Med. 1994 Sep;148(9):959-64. doi: 10.1001/archpedi.1994.02170090073014.
- Singer LT, Davillier M, Preuss L, Szekely L, Hawkins S, Yamashita T, Baley J. Feeding interactions in infants with very low birth weight and bronchopulmonary dysplasia. J Dev Behav Pediatr. 1996 Apr;17(2):69-76.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017
- R01HL038193 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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