Behaviorální léčba nárůstu hmotnosti u CF
1. března 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Současná studie zkoumá účinnost dvou léčebných postupů, které mají pomoci dětem s cystickou fibrózou (CF) splnit jejich dietní požadavky na kalorie ve výši 120 % až 150 % doporučené denní dávky energie, a účinek těchto léčeb na přibírání a udržení hmotnosti.
Jedna léčba poskytuje dětem s CF a jejich rodičům nutriční vzdělávání o nejlepších potravinách pro uspokojení jejich dietních potřeb.
Druhá léčba poskytuje dětem s CF a jejich rodinám podobné nutriční informace plus behaviorální rodičovské metody pro motivaci dětí jíst doporučené potraviny.
Děti s CF a jejich rodiny jsou sledovány týdně po dobu 7 léčebných sezení po dobu 9 týdnů pro aktivní fázi léčby.
Rodiny jsou poté sledovány po dobu 2 let po léčbě, aby bylo možné lépe porozumět tomu, jak dlouho je léčba účinná, a určit zdravotní přínosy lepšího stavu výživy a přírůstku hmotnosti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32601
- University of Florida
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hmotnostní percentil pro věk nebo výšku pod 40 pro věk a pohlaví
- Pankreatická insuficience
Kritéria vyloučení:
- Vývojové zpoždění
- Pseudomonas cepacia
- Doplňková enterální nebo parenterální výživa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori Stark, Children's Hospital & Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1996
Dokončení studie
1. listopadu 1999
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2000
První zveřejněno (Odhad)
9. srpna 2000
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stark (completed)
- 50092
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .