- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006169
Adfærdsmæssig behandling af vægtøgning ved CF
1. marts 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Den nuværende undersøgelse undersøger effektiviteten af to behandlinger til at hjælpe børn med cystisk fibrose (CF) med at opfylde deres diætkaloriebehov på 120 % til 150 % af den anbefalede daglige tilførsel af energi og effekten af disse behandlinger på vægtøgning og vedligeholdelse.
En behandling giver børn med CF og deres forældre ernæringsundervisning om de bedste fødevarer til at opfylde deres kostbehov.
Den anden behandling giver børn med CF og deres familier lignende ernæringsoplysninger plus adfærdsmæssige forældreopdragelsesmetoder til at motivere børn til at spise de anbefalede fødevarer.
Børn med CF og deres familier ses ugentligt i 7 behandlingssessioner over 9 uger i den aktive fase af behandlingen.
Familier følges derefter i 2 år efter behandlingen for bedre at forstå, hvor længe behandlingerne er effektive og for at bestemme de sundhedsmæssige fordele ved bedre ernæringsstatus og vægtøgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32601
- University of Florida
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vægtpercentil for alder eller højde under 40. for alder og køn
- Bugspytkirtelinsufficiens
Ekskluderingskriterier:
- Udviklingsforsinkelser
- Pseudomonas cepacia
- Supplerende enteral eller parenteral ernæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori Stark, Children's Hospital & Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 1996
Studieafslutning
1. november 1999
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2000
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2000
Først opslået (Skøn)
9. august 2000
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stark (completed)
- 50092
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .