- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00006169
Поведенческая терапия увеличения веса при муковисцидозе
1 марта 2010 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
В текущем исследовании изучается эффективность двух методов лечения, помогающих детям с муковисцидозом (МВ) удовлетворять свои потребности в калориях с пищей на уровне от 120% до 150% рекомендуемой суточной нормы энергии, а также влияние этих методов лечения на увеличение и поддержание веса.
В рамках одного лечения дети с муковисцидозом и их родители получают информацию о том, какие продукты лучше всего подходят для удовлетворения их диетических потребностей.
Второе лечение дает детям с муковисцидозом и их семьям аналогичную информацию о питании, а также поведенческие методы воспитания, чтобы мотивировать детей есть рекомендуемые продукты.
Дети с муковисцидозом и их семьи осматриваются еженедельно в течение 7 лечебных сеансов в течение 9 недель для активной фазы лечения.
Затем семьи наблюдают в течение 2 лет после лечения, чтобы лучше понять, как долго лечение эффективно, и определить пользу для здоровья от улучшения состояния питания и увеличения веса.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32601
- University of Florida
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Процентиль веса для возраста или роста ниже 40 лет для возраста и пола
- Панкреатическая недостаточность
Критерий исключения:
- Задержки развития
- синегнойная палочка
- Дополнительное энтеральное или парентеральное питание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lori Stark, Children's Hospital & Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 1996 г.
Завершение исследования
1 ноября 1999 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2000 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2000 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2000 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stark (completed)
- 50092
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .