Behawioralne leczenie przyrostu masy ciała w mukowiscydozie
1 marca 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Obecne badanie ocenia skuteczność dwóch terapii, aby pomóc dzieciom z mukowiscydozą (CF) zaspokoić ich zapotrzebowanie na kalorie w diecie wynoszące od 120% do 150% zalecanej dziennej dawki energii oraz wpływ tych terapii na przyrost i utrzymanie masy ciała.
Jedno leczenie zapewnia dzieciom chorym na mukowiscydozę i ich rodzicom edukację żywieniową na temat najlepszych pokarmów spełniających ich potrzeby żywieniowe.
Drugie leczenie zapewnia dzieciom z mukowiscydozą i ich rodzinom podobne informacje żywieniowe oraz behawioralne metody rodzicielskie w celu motywowania dzieci do spożywania zalecanych pokarmów.
Dzieci z mukowiscydozą i ich rodziny są przyjmowane co tydzień na 7 sesji terapeutycznych w ciągu 9 tygodni w aktywnej fazie leczenia.
Rodziny są następnie obserwowane przez 2 lata po leczeniu, aby lepiej zrozumieć, jak długo leczenie jest skuteczne i określić korzyści zdrowotne wynikające z lepszego stanu odżywienia i przyrostu masy ciała.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32601
- University of Florida
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Centyl wagowy dla wieku lub wzrostu poniżej 40. dla wieku i płci
- Niewydolność trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Opóźnienia rozwojowe
- Pseudomonas cepacia
- Uzupełniające żywienie dojelitowe lub pozajelitowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lori Stark, Children's Hospital & Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 1996
Ukończenie studiów
1 listopada 1999
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2000
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 sierpnia 2000
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stark (completed)
- 50092
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .