- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006169
Tratamento Comportamental do Ganho de Peso na FC
1 de março de 2010 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
O estudo atual examina a eficácia de dois tratamentos para ajudar crianças com fibrose cística (FC) a atingir suas necessidades calóricas dietéticas de 120% a 150% da dose diária recomendada de energia e o efeito desses tratamentos no ganho e manutenção do peso.
Um tratamento fornece educação nutricional às crianças com FC e aos pais sobre os melhores alimentos para atender às suas necessidades dietéticas.
O segundo tratamento dá às crianças com FC e suas famílias informações nutricionais semelhantes, além de métodos comportamentais para motivar as crianças a comerem os alimentos recomendados.
As crianças com FC e suas famílias são atendidas semanalmente em 7 sessões de tratamento durante 9 semanas para a fase ativa do tratamento.
As famílias são acompanhadas por 2 anos após o tratamento, a fim de entender melhor por quanto tempo os tratamentos são eficazes e determinar os benefícios para a saúde de um melhor estado nutricional e ganho de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32601
- University of Florida
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Percentil de peso para idade ou altura abaixo de 40 para idade e sexo
- insuficiência pancreática
Critério de exclusão:
- Atrasos no desenvolvimento
- Pseudomonas cepacia
- Nutrição enteral ou parenteral suplementar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Lori Stark, Children's Hospital & Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 1996
Conclusão do estudo
1 de novembro de 1999
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stark (completed)
- 50092
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