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Tratamento Comportamental do Ganho de Peso na FC

O estudo atual examina a eficácia de dois tratamentos para ajudar crianças com fibrose cística (FC) a atingir suas necessidades calóricas dietéticas de 120% a 150% da dose diária recomendada de energia e o efeito desses tratamentos no ganho e manutenção do peso. Um tratamento fornece educação nutricional às crianças com FC e aos pais sobre os melhores alimentos para atender às suas necessidades dietéticas. O segundo tratamento dá às crianças com FC e suas famílias informações nutricionais semelhantes, além de métodos comportamentais para motivar as crianças a comerem os alimentos recomendados. As crianças com FC e suas famílias são atendidas semanalmente em 7 sessões de tratamento durante 9 semanas para a fase ativa do tratamento. As famílias são acompanhadas por 2 anos após o tratamento, a fim de entender melhor por quanto tempo os tratamentos são eficazes e determinar os benefícios para a saúde de um melhor estado nutricional e ganho de peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32601
        • University of Florida
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Percentil de peso para idade ou altura abaixo de 40 para idade e sexo
  • insuficiência pancreática

Critério de exclusão:

  • Atrasos no desenvolvimento
  • Pseudomonas cepacia
  • Nutrição enteral ou parenteral suplementar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lori Stark, Children's Hospital & Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 1996

Conclusão do estudo

1 de novembro de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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