- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00006169
Atferdsmessig behandling av vektøkning ved CF
1. mars 2010 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Den nåværende studien undersøker effekten av to behandlinger for å hjelpe barn med cystisk fibrose (CF) med å møte deres kaloribehov på 120 % til 150 % av den anbefalte daglige energimengden og effekten av disse behandlingene på vektøkning og vedlikehold.
En behandling gir barn med CF og foreldrene deres ernæringsopplæring om den beste maten for å dekke deres kostholdsbehov.
Den andre behandlingen gir barn med CF og deres familier lignende ernæringsinformasjon pluss adferdsmessige foreldreoppdragsmetoder for å motivere barn til å spise den anbefalte maten.
Barn med CF og deres familier ses ukentlig i 7 behandlingsøkter over 9 uker for den aktive fasen av behandlingen.
Familier følges deretter i 2 år etter behandling for bedre å forstå hvor lenge behandlingene er effektive og for å fastslå helsefordelene ved bedre ernæringsstatus og vektøkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32601
- University of Florida
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vektpersentil for alder eller høyde under 40 for alder og kjønn
- Bukspyttkjertelinsuffisiens
Ekskluderingskriterier:
- Utviklingsforsinkelser
- Pseudomonas cepacia
- Supplerende enteral eller parenteral ernæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori Stark, Children's Hospital & Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 1996
Studiet fullført
1. november 1999
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2000
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2000
Først lagt ut (Anslag)
9. august 2000
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stark (completed)
- 50092
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cystisk fibrose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
Kliniske studier på Atferdsmessig behandling
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterTilbaketrukket
-
Florida International UniversityFullførtSelektiv mutismeForente stater
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendePerinatal depresjonForente stater, Canada
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Texas Tech UniversityHar ikke rekruttert ennåSorg | Psykisk helseproblem | Byrde, omsorgspersonForente stater
-
Imperial College LondonNHS England (NHSE/I) LondonFullført
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtBrystkarsinomForente stater
-
US Department of Veterans AffairsFullført