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Verhaltenstherapie der Gewichtszunahme bei CF

1. März 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Die aktuelle Studie untersucht die Wirksamkeit von zwei Behandlungen, um Kindern mit Mukoviszidose (CF) zu helfen, ihren diätetischen Kalorienbedarf von 120 % bis 150 % der empfohlenen täglichen Energiezufuhr zu decken, und die Wirkung dieser Behandlungen auf Gewichtszunahme und Gewichtserhaltung. Eine Behandlung bietet Kindern mit CF und ihren Eltern eine Ernährungserziehung über die besten Lebensmittel zur Deckung ihrer Ernährungsbedürfnisse. Die zweite Behandlung gibt Kindern mit CF und ihren Familien ähnliche Ernährungsinformationen sowie verhaltensorientierte Erziehungsmethoden, um Kinder zu motivieren, die empfohlenen Lebensmittel zu essen. Kinder mit CF und ihre Familien werden wöchentlich für 7 Behandlungssitzungen über 9 Wochen für die aktive Phase der Behandlung gesehen. Die Familien werden dann nach der Behandlung 2 Jahre lang beobachtet, um besser zu verstehen, wie lange die Behandlungen wirksam sind, und um die gesundheitlichen Vorteile eines besseren Ernährungszustands und einer Gewichtszunahme zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32601
        • University of Florida
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewichtsperzentil für Alter oder Körpergröße unter 40 für Alter und Geschlecht
  • Pankreasinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Entwicklungsverzögerungen
  • Pseudomonas cepacia
  • Ergänzende enterale oder parenterale Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lori Stark, Children's Hospital & Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1996

Studienabschluss

1. November 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stark (completed)
  • 50092

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