- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006169
Tratamiento conductual del aumento de peso en la FQ
1 de marzo de 2010 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
El estudio actual examina la eficacia de dos tratamientos para ayudar a los niños con fibrosis quística (FQ) a cumplir con sus requisitos dietéticos de calorías del 120 % al 150 % de la cantidad diaria recomendada de energía y el efecto de estos tratamientos en el aumento y el mantenimiento del peso.
Un tratamiento proporciona a los niños con FQ ya sus padres educación nutricional sobre los mejores alimentos para satisfacer sus necesidades dietéticas.
El segundo tratamiento brinda a los niños con FQ ya sus familias información nutricional similar además de métodos conductuales de crianza para motivar a los niños a comer los alimentos recomendados.
Los niños con FQ y sus familias son vistos semanalmente durante 7 sesiones de tratamiento durante 9 semanas para la fase activa del tratamiento.
Luego se hace un seguimiento de las familias durante 2 años después del tratamiento para comprender mejor cuánto tiempo son efectivos los tratamientos y para determinar los beneficios para la salud de un mejor estado nutricional y aumento de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32601
- University of Florida
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Percentil de peso por edad o talla por debajo de 40 por edad y sexo
- Insuficiencia pancreática
Criterio de exclusión:
- Retrasos del desarrollo
- Pseudomonas cepacia
- Nutrición enteral o parenteral suplementaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Lori Stark, Children's Hospital & Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 1996
Finalización del estudio
1 de noviembre de 1999
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2000
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Peso corporal
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Cambios en el peso corporal
- Enfermedades pancreáticas
- Fibrosis
- Fibrosis quística
- Aumento de peso
Otros números de identificación del estudio
- Stark (completed)
- 50092
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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