Trattamento comportamentale dell'aumento di peso nella FC
1 marzo 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
L'attuale studio esamina l'efficacia di due trattamenti per aiutare i bambini con fibrosi cistica (FC) a soddisfare il loro fabbisogno calorico dietetico dal 120% al 150% dell'apporto energetico giornaliero raccomandato e l'effetto di questi trattamenti sull'aumento e sul mantenimento del peso.
Un trattamento fornisce ai bambini con FC e ai loro genitori un'educazione nutrizionale sugli alimenti migliori per soddisfare le loro esigenze dietetiche.
Il secondo trattamento fornisce ai bambini con FC e alle loro famiglie informazioni nutrizionali simili oltre a metodi genitoriali comportamentali per motivare i bambini a mangiare i cibi raccomandati.
I bambini con FC e le loro famiglie vengono visitati settimanalmente per 7 sessioni di trattamento nell'arco di 9 settimane per la fase attiva del trattamento.
Le famiglie vengono quindi seguite per 2 anni dopo il trattamento al fine di comprendere meglio per quanto tempo i trattamenti sono efficaci e determinare i benefici per la salute di un migliore stato nutrizionale e dell'aumento di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32601
- University of Florida
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Percentuale di peso per età o altezza inferiore al 40° per età e sesso
- Insufficienza pancreatica
Criteri di esclusione:
- Ritardi di sviluppo
- Pseudomonas cepacia
- Nutrizione enterale o parenterale supplementare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lori Stark, Children's Hospital & Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 1996
Completamento dello studio
1 novembre 1999
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2000
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stark (completed)
- 50092
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