- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00007384
Longitudinální studie LDL-C v černobílých rodinách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ:
Zvýšené koncentrace plazmatického cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C), hlavního rizikového faktoru ischemické choroby srdeční, se významně shlukují v rodinách. Toto shlukování bylo pozorováno v průřezových studiích u černých i bílých rodin, ale longitudinální údaje o rodinném shlukování LDL-C prakticky neexistují.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Longitudinální studie poskytne nové a důležité informace o změnách v familiárních korelacích s nízkohustotním lipoproteinovým cholesterolem (LDL-C) v černošských a bílých rodinách od období sdílených domácností po prostředí oddělených domácností, s využitím rodin z Princeton Lipid Research Clinics (LRC) Prevalence (1973-75) a rodinná studia (1975-76). Studie také poskytne důležité informace o změnách jednotlivých hladin LDL-C za stejné 25leté období. Bývalým studentským účastníkům bylo šest až 18 let a nyní je jim 32 až 45 let; jejich rodičům bylo (z velké části) 26 až 55 let a nyní je jim 51 až 80 let. Bylo prokázáno, že koncentrace LDL-C v plazmě u dětí a dospělých souvisí s genotypem apolipoproteinu (apo) E, s obezitou a s takovými elektivními chováními, jako je dieta, kouření cigaret a fyzická aktivita. Ve studii LRC byla provedena měření LDL-C, tělesného habitu, elektivního chování a rodinné anamnézy kardiovaskulárního onemocnění (CVD). Studie poskytne opakovaná měření těchto faktorů plus stanovení izoforem apo E. Změny v individuálních hladinách LDL-C a v familiárních asociacích pak mohou být hodnoceny ve spojení s izoformami apo E, tělesným složením, elektivním chováním a rodinnou anamnézou KVO. Členové rodiny sdílejí různé rozsahy tělesné hmotnosti, vzorce rozložení tuku, stravovací a kuřácké návyky a úrovně fyzické aktivity. Rozsah, ve kterém je familiární shlukování hladin LDL-C určeno izoformami apo E interagujícími s podobnými úrovněmi obezity a s podobným chováním, není v současné době znám.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- John Morrison, Children's Hospital & Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Miles MV, Horn PS, Tang PH, Morrison JA, Miles L, DeGrauw T, Pesce AJ. Age-related changes in plasma coenzyme Q10 concentrations and redox state in apparently healthy children and adults. Clin Chim Acta. 2004 Sep;347(1-2):139-44. doi: 10.1016/j.cccn.2004.04.003.
- Miles MV, Morrison JA, Horn PS, Tang PH, Pesce AJ. Coenzyme Q10 changes are associated with metabolic syndrome. Clin Chim Acta. 2004 Jun;344(1-2):173-9. doi: 10.1016/j.cccn.2004.02.016.
- Miles MV, Horn PS, Morrison JA, Tang PH, DeGrauw T, Pesce AJ. Plasma coenzyme Q10 reference intervals, but not redox status, are affected by gender and race in self-reported healthy adults. Clin Chim Acta. 2003 Jun;332(1-2):123-32. doi: 10.1016/s0009-8981(03)00137-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 957
- R01HL062394 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .