Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie meditace na kardiovaskulární onemocnění u starších černošských žen

4. prosince 2009 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Účelem této studie je zhodnotit účinnost meditace v prevenci aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (CVD) u postmenopauzálních starších afroamerických žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší afroamerické ženy trpí neúměrně vysokou mírou kardiovaskulární (CVD) morbidity a mortality ve srovnání s bílými Američany. Četné kontrolované studie naznačují, že tento rozdíl je spojen s chronickým psychosociálním a environmentálním stresem. Výzkum ukazuje, že transcendentální meditace (TM) může vést k významnému zlepšení rizikových faktorů KVO u této vysoce rizikové populace.

Účastníci této studie budou náhodně přiřazeni buď k aktivnímu snižování stresu pomocí TM, nebo ke kontrole zdravotní výchovy, obojí vedle obvyklé lékařské péče po dobu 12 měsíců. Primárním výsledkem bude ateroskleróza karotid (IMT) měřená neinvazivně pomocí kvantitativní ultrasonografie v B-módu. Sekundární opatření budou zahrnovat tradiční rizikové faktory KVO (krevní tlak, hladina glukózy a inzulínu v séru, obezita a sedavý způsob života), neurohormony související se stresem (metabolit katecholamin a kortizol), psychosociální stres a kvalitu života. Výsledky této studie přinesou cenné nové poznatky pro prevenci KVO prostřednictvím intervence CAM u vysoce rizikových starších afroamerických žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

196

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, Dc, District of Columbia, Spojené státy
        • Howard University Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Morehouse School of Medicine
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, Spojené státy, 52557
        • Maharishi University of Management

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričan, sebeidentifikovaný
  • Onemocnění koronárních tepen (CAD/CHD) definované laboratorním vyšetřením nebo dokumentovanou klinickou anamnézou: a)infarktu myokardu; b) procedura koronární revaskularizace - CABG, PTCA; c) koronární angiografie - alespoň jedna koronární arterie s >50% stenózou
  • Informovaný souhlas
  • Písemné svolení odesílajícího lékaře účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program transcendentální meditace
Mentální technika pro snížení stresu, která je přirozená, snadná a nenáročná a praktikuje se dvakrát denně vsedě na židli se zavřenýma očima po dobu 20 minut.
Behaviorální: Transcendentální meditace
meditační technika mantra, která pochází z védské tradice Indie. Cvičí se od 20 minut dvakrát denně v pohodlném křesle se zavřenýma očima.
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Program úpravy životního stylu pro zlepšení stravy, cvičení, příjmu soli a užívání návykových látek.
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
hodiny didaktické výchovy zaměřené na úpravu životního stylu prostřednictvím stravy, cvičení, kontroly užívání návykových látek a příjmu soli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ateroskleróza karotid (IMT) měřená neinvazivně kvantitativní ultrasonografií v B-módu
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Spolupracovníci

Howard University
Morehouse College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert H. Schneider, MD, Center for Health and Aging Studies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2001

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P50AT000082-01P2 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P50AT000082-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P50AT000082-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transcendentální meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit