Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Studie zur Meditation bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei älteren schwarzen Frauen

4. Dezember 2009 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Meditation bei der Vorbeugung von atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei älteren afroamerikanischen Frauen nach der Menopause zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere afroamerikanische Frauen leiden im Vergleich zu weißen Amerikanern unter unverhältnismäßig hohen Raten an kardiovaskulärer (CVD) Morbidität und Mortalität. Zahlreiche kontrollierte Studien deuten darauf hin, dass diese Ungleichheit mit chronischem psychosozialem und umweltbedingtem Stress einhergeht. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Transzendentale Meditation (TM) zu signifikanten Verbesserungen der CVD-Risikofaktoren in dieser Hochrisikopopulation führen kann.

Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip für 12 Monate entweder einer aktiven Stressreduktion mit TM oder einer Gesundheitserziehungskontrolle zugeteilt, beides zusätzlich zur üblichen medizinischen Versorgung. Das primäre Ergebnis wird die Atherosklerose der Arteria carotis (IMT) sein, die nicht-invasiv durch quantitative B-Mode-Ultraschalluntersuchung gemessen wird. Sekundäre Maßnahmen umfassen traditionelle kardiovaskuläre Risikofaktoren (Blutdruck, Serumglukose- und Insulinspiegel, Fettleibigkeit und Bewegungsmangel), stressbedingte Neurohormone (Katecholamin-Metaboliten und Cortisol), psychosozialen Stress und Lebensqualität. Die Ergebnisse dieser Studie werden wertvolle neue Erkenntnisse für die Prävention von CVD durch eine CAM-Intervention bei älteren afroamerikanischen Frauen mit hohem Risiko liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, Dc, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Howard University Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Morehouse School of Medicine
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, Vereinigte Staaten, 52557
        • Maharishi University of Management

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner, selbst identifiziert
  • Koronare Herzkrankheit (CAD/CHD), definiert durch Laboruntersuchung oder dokumentierte klinische Vorgeschichte von: a) Myokardinfarkt; b) Koronarrevaskularisierungsverfahren – CABG, PTCA; c) Koronarangiographie – mindestens eine Koronararterie mit > 50 % Stenose
  • Einverständniserklärung
  • Schriftliche Erlaubnis des überweisenden Arztes des Teilnehmers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transzendentale Meditationsprogramm
Eine mentale Technik zum Stressabbau, die natürlich, einfach und mühelos ist und zweimal täglich für 20 Minuten mit geschlossenen Augen auf einem Stuhl sitzend praktiziert wird.
Verhalten: Transzendentale Meditation
eine Mantra-Meditationstechnik, die aus der vedischen Tradition Indiens stammt. Es wird zweimal täglich 20 Minuten lang bequem auf einem Stuhl sitzend mit geschlossenen Augen praktiziert.
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Ein Programm zur Änderung des Lebensstils zur Verbesserung von Ernährung, Bewegung, Salzaufnahme und Substanzgebrauch.
Verhalten: Gesundheitserziehung
didaktische Bildungskurse zur Änderung des Lebensstils durch Ernährung, Bewegung, Kontrolle des Substanzgebrauchs und Salzaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Atherosklerose der Halsschlagader (IMT), nicht-invasiv gemessen durch quantitative B-Mode-Ultraschall
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Mitarbeiter

Howard University
Morehouse College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert H. Schneider, MD, Center for Health and Aging Studies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P50AT000082-01P2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P50AT000082-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P50AT000082-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren