나이든 흑인 여성의 심혈관 질환에 대한 명상의 임상 시험
2009년 12월 4일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
이 연구의 목적은 폐경 후의 나이든 아프리카계 미국인 여성의 죽상경화성 심혈관 질환(CVD) 예방에 대한 명상의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
나이든 아프리카계 미국인 여성은 백인 미국인에 비해 불균형적으로 높은 심혈관(CVD) 이환율과 사망률로 고통받고 있습니다. 수많은 통제된 연구는 이러한 불균형이 만성적인 심리사회적 및 환경적 스트레스와 관련이 있다고 제안합니다. 연구에 따르면 초월명상(TM)은 이 고위험군에서 CVD 위험 요소를 크게 개선할 수 있습니다.
이 연구의 참가자는 12개월 동안 일반적인 의료 서비스에 추가하여 초월명상을 통한 능동적 스트레스 감소 또는 건강 교육 통제에 무작위로 배정됩니다. 1차 결과는 정량적 B-모드 초음파촬영으로 비침습적으로 측정한 경동맥 죽상동맥경화증(IMT)입니다. 2차 측정에는 전통적인 CVD 위험 요소(혈압, 혈청 포도당 및 인슐린 수치, 비만 및 좌식 생활 방식), 스트레스 관련 신경 호르몬(카테콜아민 대사 산물 및 코르티솔), 심리사회적 스트레스 및 삶의 질이 포함됩니다. 이 시험의 결과는 고위험 아프리카계 미국인 여성에 대한 CAM 개입을 통해 CVD 예방에 대한 귀중한 새로운 지식을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
196
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, Dc, District of Columbia, 미국
- Howard University Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국
- Morehouse School of Medicine
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Iowa
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Fairfield, Iowa, 미국, 52557
- Maharishi University of Management
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인, 자기 식별
- 실험실 검사 또는 기록된 임상 병력에 의해 정의된 관상 동맥 질환(CAD/CHD): a) 심근 경색; b) 관상 동맥 재생술 절차--CABG, PTCA; c) 관상동맥 조영술 - >50% 협착증이 있는 적어도 하나의 관상동맥
- 동의
- 참가자 주치의의 서면 허가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초월명상 프로그램
하루 두 번 20분 동안 눈을 감고 의자에 앉아 연습하는 자연스럽고 쉽고 쉬운 스트레스 감소를 위한 정신 기술입니다.
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인도의 베다 전통에서 유래한 만트라 명상 기법.
눈을 감고 편안하게 의자에 앉아 하루 2회 20분부터 실천한다.
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활성 비교기: 보건 교육
식이요법, 운동, 염분 섭취 및 물질 사용을 개선하기 위한 생활 습관 수정 프로그램입니다.
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식이요법, 운동, 약물중독, 염분섭취를 통한 생활습관교정 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정량적 B-모드 초음파촬영으로 비침습적으로 측정한 경동맥 죽상동맥경화증(IMT)
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert H. Schneider, MD, Center for Health and Aging Studies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2001년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국