Kliininen tutkimus meditaatiosta sydän- ja verisuonitauteihin iäkkäillä mustilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat afroamerikkalaiset naiset kärsivät suhteettoman korkeasta sydän- ja verisuonisairauksista ja kuolleisuudesta valkoisiin amerikkalaisiin verrattuna. Lukuisat kontrolloidut tutkimukset viittaavat siihen, että tämä ero liittyy krooniseen psykososiaaliseen ja ympäristöstressiin. Tutkimukset osoittavat, että Transsendenttinen Meditaatio (TM) voi parantaa merkittävästi sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä tässä korkean riskin väestössä.
Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti joko aktiiviseen stressin vähentämiseen TM:llä tai terveyskasvatuksen hallintaan, molemmat tavanomaisen sairaanhoidon lisäksi 12 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on kaulavaltimon ateroskleroosi (IMT), joka mitataan ei-invasiivisesti kvantitatiivisella B-moodin ultraäänitutkimuksella. Toissijaisia toimenpiteitä ovat perinteiset sydän- ja verisuonitautien riskitekijät (verenpaine, seerumin glukoosi- ja insuliinitasot, liikalihavuus ja liikkumaton elämäntapa), stressiin liittyvät neurohormonit (katekoliamiinin metaboliitti ja kortisoli), psykososiaalinen stressi ja elämänlaatu. Tämän kokeen tulokset antavat arvokasta uutta tietoa sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn CAM-interventiolla suuren riskin iäkkäillä afroamerikkalaisnaisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, Dc, District of Columbia, Yhdysvallat
- Howard University Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Morehouse School of Medicine
-
-
Iowa
-
Fairfield, Iowa, Yhdysvallat, 52557
- Maharishi University of Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen, tunnistaa itsensä
- Sepelvaltimotauti (CAD/CHD), joka on määritetty laboratoriotutkimuksen tai dokumentoidun kliinisen historian perusteella: a)sydäninfarkti; b) sepelvaltimon revaskularisaatiomenettely - CABG, PTCA; c) sepelvaltimon angiografia - vähintään yksi sepelvaltimo, jossa on >50 % ahtauma
- Tietoinen suostumus
- Osallistujan lähettävän lääkärin kirjallinen lupa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transsendenttisen meditaation ohjelma
Luonnollinen, helppo ja vaivaton henkinen tekniikka stressin vähentämiseen, jota harjoitetaan istuen tuolissa silmät kiinni 20 minuuttia kahdesti päivässä.
|
mantra-meditaatiotekniikka, joka on peräisin Intian vedalaisesta perinteestä.
Sitä harjoitetaan 20 minuutista kahdesti päivässä istuen mukavasti tuolissa silmät kiinni.
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
Elämäntapamuutosohjelma ruokavalion, liikunnan, suolan ja päihteiden käytön parantamiseksi.
|
didaktiset opetustunnit elämäntapojen muuttamisesta ruokavalion, liikunnan, päihteiden käytön hallinnan ja suolan saannin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaulavaltimon ateroskleroosi (IMT) mitattuna ei-invasiivisesti kvantitatiivisella B-moodin ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert H. Schneider, MD, Center for Health and Aging Studies
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50AT000082-01P2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50AT000082-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50AT000082-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .