Badanie kliniczne medytacji w chorobach sercowo-naczyniowych u starszych czarnych kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsze Afroamerykanki cierpią z powodu nieproporcjonalnie wysokich wskaźników zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w porównaniu z białymi Amerykanami. Liczne kontrolowane badania sugerują, że ta rozbieżność jest związana z przewlekłym stresem psychospołecznym i środowiskowym. Badania wskazują, że medytacja transcendentalna (TM) może skutkować znaczną poprawą czynników ryzyka CVD w tej populacji wysokiego ryzyka.
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do aktywnej redukcji stresu za pomocą TM lub kontroli edukacji zdrowotnej, w obu przypadkach oprócz zwykłej opieki medycznej, przez 12 miesięcy. Głównym wynikiem będzie miażdżyca tętnic szyjnych (IMT) mierzona nieinwazyjnie za pomocą ilościowej ultrasonografii w trybie B. Wtórne środki będą obejmować tradycyjne czynniki ryzyka CVD (ciśnienie krwi, poziom glukozy i insuliny w surowicy, otyłość i siedzący tryb życia), neurohormony związane ze stresem (metabolit katecholamin i kortyzol), stres psychospołeczny i jakość życia. Wyniki tego badania dostarczą cennej nowej wiedzy na temat zapobiegania CVD poprzez interwencję CAM u starszych Afroamerykanek z grupy wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, Dc, District of Columbia, Stany Zjednoczone
- Howard University Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Morehouse School of Medicine
-
-
Iowa
-
Fairfield, Iowa, Stany Zjednoczone, 52557
- Maharishi University of Management
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin, samozidentyfikowany
- Choroba wieńcowa (CAD/CHD) określona na podstawie badania laboratoryjnego lub udokumentowanego wywiadu klinicznego: a) zawał mięśnia sercowego; b) zabieg rewaskularyzacji wieńcowej – CABG, PTCA; c) koronarografia – co najmniej jedna tętnica wieńcowa ze zwężeniem >50%.
- Świadoma zgoda
- Pisemna zgoda lekarza kierującego uczestnika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program medytacji transcendentalnej
Mentalna technika redukcji stresu, która jest naturalna, łatwa i nie wymaga wysiłku i jest praktykowana siedząc na krześle z zamkniętymi oczami przez 20 minut dwa razy dziennie.
|
technika medytacji z mantrą, która wywodzi się z tradycji wedyjskiej Indii.
Ćwiczy się go od 20 minut dwa razy dziennie siedząc wygodnie na krześle z zamkniętymi oczami.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Program modyfikacji stylu życia mający na celu poprawę diety, ćwiczeń fizycznych, spożycia soli i używania substancji psychoaktywnych.
|
zajęcia dydaktyczno-wychowawcze dotyczące modyfikacji stylu życia poprzez dietę, ćwiczenia fizyczne, kontrolę używania substancji psychoaktywnych i spożycie soli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miażdżyca tętnic szyjnych (IMT) mierzona nieinwazyjnie za pomocą ultrasonografii ilościowej w trybie B
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Robert H. Schneider, MD, Center for Health and Aging Studies
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P50AT000082-01P2 (Grant/umowa NIH USA)
- P50AT000082-01 (Grant/umowa NIH USA)
- P50AT000082-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .