Sperimentazione clinica della meditazione per le malattie cardiovascolari nelle donne nere anziane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne afroamericane più anziane soffrono di tassi sproporzionatamente elevati di morbilità e mortalità cardiovascolare (CVD) rispetto agli americani bianchi. Numerosi studi controllati suggeriscono che questa disparità è associata a stress psicosociale e ambientale cronico. La ricerca indica che la Meditazione Trascendentale (TM) può comportare miglioramenti significativi nei fattori di rischio CVD in questa popolazione ad alto rischio.
I partecipanti a questo studio saranno assegnati in modo casuale alla riduzione attiva dello stress con la MT o al controllo dell'educazione sanitaria, entrambi in aggiunta alle normali cure mediche, per 12 mesi. L'esito primario sarà l'aterosclerosi dell'arteria carotidea (IMT) misurata in modo non invasivo mediante ecografia B-mode quantitativa. Le misure secondarie includeranno i tradizionali fattori di rischio CVD (pressione sanguigna, livelli sierici di glucosio e insulina, obesità e stile di vita sedentario), neuroormoni correlati allo stress (metabolita delle catecolamine e cortisolo), stress psicosociale e qualità della vita. I risultati di questo studio produrranno nuove preziose conoscenze per la prevenzione della CVD attraverso un intervento CAM in donne afroamericane anziane ad alto rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, Dc, District of Columbia, Stati Uniti
- Howard University Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti
- Morehouse School of Medicine
-
-
Iowa
-
Fairfield, Iowa, Stati Uniti, 52557
- Maharishi University of Management
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Afroamericano, autoidentificato
- Malattia coronarica (CAD/CHD) definita da esame di laboratorio o anamnesi clinica documentata di: a) infarto del miocardio; b) procedura di rivascolarizzazione coronarica - CABG, PTCA; c) angiografia coronarica - almeno un'arteria coronarica con >50% di stenosi
- Consenso informato
- Autorizzazione scritta del medico curante del partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di Meditazione Trascendentale
Una tecnica mentale per la riduzione dello stress che è naturale, facile e senza sforzo e viene praticata seduti su una sedia con gli occhi chiusi per 20 minuti due volte al giorno.
|
una tecnica di meditazione mantra che ha avuto origine dalla tradizione vedica dell'India.
Si pratica da 20 minuti due volte al giorno seduti comodamente su una sedia con gli occhi chiusi.
|
|
Comparatore attivo: Educazione alla salute
Un programma di modifica dello stile di vita per migliorare la dieta, l'esercizio fisico, l'assunzione di sale e l'uso di sostanze.
|
corsi di educazione didattica per la modifica dello stile di vita attraverso la dieta, l'esercizio fisico, il controllo dell'uso di sostanze e l'assunzione di sale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aterosclerosi dell'arteria carotidea (IMT) misurata in modo non invasivo mediante ecografia B-mode quantitativa
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert H. Schneider, MD, Center for Health and Aging Studies
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50AT000082-01P2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P50AT000082-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P50AT000082-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .