Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med meditation for hjerte-kar-sygdomme hos ældre sorte kvinder

4. december 2009 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​meditation til forebyggelse af aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (CVD) hos postmenopausale, ældre afroamerikanske kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre afroamerikanske kvinder lider af uforholdsmæssigt høje rater af kardiovaskulær (CVD) morbiditet og dødelighed sammenlignet med hvide amerikanere. Talrige kontrollerede undersøgelser tyder på, at denne forskel er forbundet med kronisk psykosocial og miljømæssig stress. Forskning viser, at Transcendental Meditation (TM) kan resultere i betydelige forbedringer i CVD-risikofaktorer i denne højrisikopopulation.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt enten aktiv stressreduktion med TM eller sundhedspædagogisk kontrol, begge ud over sædvanlig medicinsk behandling, i 12 måneder. Det primære resultat vil være carotis arterie atherosclerosis (IMT) målt non-invasivt ved kvantitativ B-mode ultralyd. Sekundære mål vil omfatte traditionelle CVD-risikofaktorer (blodtryk, serumglukose- og insulinniveauer, fedme og stillesiddende livsstil), stressrelaterede neurohormoner (katekolaminmetabolit og cortisol), psykosocial stress og livskvalitet. Resultaterne af dette forsøg vil give værdifuld ny viden til forebyggelse af CVD gennem en CAM-intervention i højrisiko ældre afroamerikanske kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, Dc, District of Columbia, Forenede Stater
        • Howard University Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Morehouse School of Medicine
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, Forenede Stater, 52557
        • Maharishi University of Management

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikaner, selvidentificeret
  • Koronararteriesygdom (CAD/CHD) defineret ved laboratorieundersøgelse eller dokumenteret klinisk historie med: a)myokardieinfarkt; b) koronar revaskulariseringsprocedure - CABG, PTCA; c) koronar angiografi - mindst én kranspulsåre med >50 % stenose
  • Informeret samtykke
  • Skriftlig tilladelse fra deltagerens henvisende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transcendental Meditation program
En mental teknik til stressreduktion, som er naturlig, nem og ubesværet og trænes siddende i en stol med lukkede øjne i 20 minutter to gange dagligt.
Adfærdsmæssigt: Transcendental Meditation
en mantrameditationsteknik, som stammer fra den vediske tradition i Indien. Det praktiseres fra 20 minutter to gange om dagen siddende komfortabelt i en stol med lukkede øjne.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Et livsstilsændringsprogram til forbedring af kost, motion, saltindtag og stofbrug.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
didaktiske undervisningstimer til livsstilsændring gennem kost, motion, stofbrugskontrol og saltindtag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Carotis arterie aterosklerose (IMT) målt non-invasivt ved kvantitativ B-mode ultralyd
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbejdspartnere

Howard University
Morehouse College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert H. Schneider, MD, Center for Health and Aging Studies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2001

Først opslået (Skøn)

5. februar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P50AT000082-01P2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P50AT000082-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P50AT000082-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner