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Ensayo clínico de meditación para enfermedades cardiovasculares en mujeres negras mayores

4 de diciembre de 2009 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la meditación en la prevención de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECV) en mujeres afroamericanas mayores posmenopáusicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres afroamericanas mayores sufren tasas desproporcionadamente altas de morbilidad y mortalidad cardiovascular (ECV) en comparación con las estadounidenses blancas. Numerosos estudios controlados sugieren que esta disparidad está asociada con el estrés ambiental y psicosocial crónico. Las investigaciones indican que la Meditación Trascendental (TM) puede resultar en mejoras significativas en los factores de riesgo de ECV en esta población de alto riesgo.

Los participantes en este estudio serán asignados al azar a la reducción activa del estrés con MT o al control de educación para la salud, además de la atención médica habitual, durante 12 meses. El resultado primario será la aterosclerosis de la arteria carótida (IMT) medida de forma no invasiva mediante ultrasonografía cuantitativa en modo B. Las medidas secundarias incluirán los factores de riesgo de ECV tradicionales (presión arterial, glucosa sérica y niveles de insulina, obesidad y estilo de vida sedentario), neurohormonas relacionadas con el estrés (metabolito de catecolamina y cortisol), estrés psicosocial y calidad de vida. Los resultados de este ensayo generarán nuevos conocimientos valiosos para la prevención de ECV a través de una intervención de CAM en mujeres afroamericanas mayores de alto riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

196

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, Dc, District of Columbia, Estados Unidos
        • Howard University Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Morehouse School of Medicine
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, Estados Unidos, 52557
        • Maharishi University of Management

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afroamericano, autoidentificado
  • Enfermedad de las arterias coronarias (CAD/CHD) definida por examen de laboratorio o historial clínico documentado de: a) infarto de miocardio; b) procedimiento de revascularización coronaria--CABG, PTCA; c) angiografía coronaria: al menos una arteria coronaria con > 50% de estenosis
  • Consentimiento informado
  • Permiso por escrito del médico remitente del participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Meditación Trascendental
Una técnica mental para la reducción del estrés que es natural, fácil y sin esfuerzo y se practica sentado en una silla con los ojos cerrados durante 20 minutos dos veces al día.
Conductual: Meditación trascendental
una técnica de meditación mantra que se originó en la tradición védica de la India. Se practica a partir de 20 minutos dos veces al día sentado cómodamente en una silla con los ojos cerrados.
Comparador activo: Educación para la salud
Un programa de modificación del estilo de vida para mejorar la dieta, el ejercicio, la ingesta de sal y el consumo de sustancias.
Conductual: Educación para la salud
clases de educación didáctica para la modificación del estilo de vida a través de la dieta, el ejercicio, el control del uso de sustancias y el consumo de sal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aterosclerosis de la arteria carótida (IMT) medida de forma no invasiva mediante ultrasonografía cuantitativa en modo B
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Colaboradores

Howard University
Morehouse College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Robert H. Schneider, MD, Center for Health and Aging Studies

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P50AT000082-01P2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P50AT000082-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P50AT000082-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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