Ensaio clínico de meditação para doenças cardiovasculares em mulheres negras mais velhas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres afro-americanas mais velhas sofrem de taxas desproporcionalmente altas de morbidade e mortalidade cardiovascular (DCV) em comparação com os americanos brancos. Numerosos estudos controlados sugerem que essa disparidade está associada ao estresse psicossocial e ambiental crônico. A pesquisa indica que a Meditação Transcendental (MT) pode resultar em melhorias significativas nos fatores de risco de DCV nesta população de alto risco.
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para redução ativa do estresse com MT ou controle de educação em saúde, ambos além dos cuidados médicos habituais, por 12 meses. O desfecho primário será a aterosclerose da artéria carótida (IMT) medida de forma não invasiva por ultrassonografia quantitativa em modo B. Medidas secundárias incluirão fatores de risco CVD tradicionais (pressão arterial, níveis séricos de glicose e insulina, obesidade e estilo de vida sedentário), neuro-hormônios relacionados ao estresse (metabólito da catecolamina e cortisol), estresse psicossocial e qualidade de vida. Os resultados deste estudo produzirão novos conhecimentos valiosos para a prevenção de DCV por meio de uma intervenção MCA em mulheres afro-americanas idosas de alto risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, Dc, District of Columbia, Estados Unidos
- Howard University Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Morehouse School of Medicine
-
-
Iowa
-
Fairfield, Iowa, Estados Unidos, 52557
- Maharishi University of Management
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano, auto-identificado
- Doença arterial coronariana (DAC/CHD) definida por exame laboratorial ou história clínica documentada de: a) infarto do miocárdio; b) procedimento de revascularização coronária--CABG, PTCA; c) coronariografia - pelo menos uma artéria coronária com > 50% de estenose
- Consentimento informado
- Permissão por escrito do médico de referência do participante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Meditação Transcendental
Uma técnica mental para redução do estresse que é natural, fácil e sem esforço e é praticada sentado em uma cadeira com os olhos fechados por 20 minutos duas vezes ao dia.
|
uma técnica de meditação de mantra que se originou da tradição védica da Índia.
É praticado a partir de 20 minutos duas vezes ao dia sentado confortavelmente em uma cadeira com os olhos fechados.
|
|
Comparador Ativo: Educação saudável
Um programa de modificação do estilo de vida para melhorar a dieta, o exercício, a ingestão de sal e o uso de substâncias.
|
aulas de educação didática para modificação do estilo de vida por meio de dieta, exercícios, controle do uso de substâncias e consumo de sal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aterosclerose da artéria carótida (IMT) medida de forma não invasiva por ultrassonografia quantitativa em modo B
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Robert H. Schneider, MD, Center for Health and Aging Studies
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P50AT000082-01P2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P50AT000082-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P50AT000082-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .