- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00010842
Přírodní antioxidanty v léčbě roztroušené sklerózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je imunitně zprostředkované onemocnění centrálního nervového systému, které postihuje více než 350 000 Američanů. T lymfocyty, makrofágy a rozpustné mediátory zánětu způsobují demyelinizaci a axonální poškození u RS. Aktivované makrofágy uvolňují oxid dusnatý a volné radikály kyslíku, které způsobují demyelinizaci a axonální poškození u RS a experimentální autoimunitní encefalomyelitidy (EAE). Přírodní antioxidanty mohou příznivě ovlivnit průběh RS snížením oxidačního poškození. Chronická recidivující EAE u myších modelů je klinicky a patologicky užitečná pro testování potenciálních terapií RS.
Tato studie posoudí tři přírodní antioxidační režimy z hlediska jejich potenciálu jako léčby RS: Ginkgo biloba, kyselina alfa-lipoová/esenciální mastné kyseliny a vitamín E/selen. Účinky každého režimu budou porovnány, aby se určilo, který režim se jeví jako nejúčinnější při potlačování EAE a snižování markerů oxidačního poškození u pacientů s RS. V rámci této studie budou provedeny dva menší pokusy. Studie fáze I/II u pacientů s RS určí, zda zvolený antioxidační režim může snížit aktivitu onemocnění, jak bylo zjištěno zobrazením magnetickou rezonancí se zesíleným gadoliniem. Výsledky této studie poslouží jako základ pro studii fáze III k posouzení dlouhodobé účinnosti přirozené antioxidační terapie u RS.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97207
- Oregon Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Další závažné zdravotní problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Dennis Bourdette, VA Medical Center-Brooklyn
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Ochranné prostředky
- Stopové prvky
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Antioxidanty
- Vitamín B komplex
- Vitamín E
- Kyselina thioktová
- Selen
Další identifikační čísla studie
- P50AT000066-01P1 (Grant/smlouva NIH USA)
- P50AT000066-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .