- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00010842
Naturlige antioxidanter til behandling af multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er en immunmedieret sygdom i centralnervesystemet, der rammer over 350.000 amerikanere. T-lymfocytter, makrofager og opløselige mediatorer af inflammation forårsager demyelinisering og aksonal skade ved MS. Aktiverede makrofager frigiver nitrogenoxid og frie iltradikaler, der forårsager demyelinisering og aksonal skade ved MS og eksperimentel autoimmun encephalomyelitis (EAE). Naturlige antioxidanter kan positivt påvirke MS-forløbet ved at mindske oxidativ skade. Kronisk recidiverende EAE i musemodeller er klinisk og patologisk nyttig til at teste potentielle terapier for MS.
Denne undersøgelse vil vurdere tre naturlige antioxidantregimer for deres potentiale som behandlinger for MS: Ginkgo biloba, alfa-liponsyre/essentielle fedtsyrer og vitamin E/selen. Virkningerne af hvert regime vil blive sammenlignet for at bestemme, hvilket regime der synes mest effektivt til at undertrykke EAE og mindske markører for oxidativ skade hos patienter med MS. Som en del af denne undersøgelse vil der blive gennemført to mindre forsøg. Et fase I/II-forsøg med patienter med MS vil afgøre, om det valgte antioxidantregime kan reducere sygdomsaktivitet som påvist med gadolinium-forstærket magnetisk resonansbilleddannelse. Resultaterne af denne undersøgelse vil tjene som grundlag for et fase III-studie for at vurdere den langsigtede effektivitet af naturlig antioxidantbehandling ved MS.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207
- Oregon Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Andre væsentlige helbredsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Dennis Bourdette, VA Medical Center-Brooklyn
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Antioxidanter
- Vitamin B kompleks
- E-vitamin
- Thioctic syre
- Selen
Andre undersøgelses-id-numre
- P50AT000066-01P1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P50AT000066-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .